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多参数患者监护设备检测检验测试报告

摘要：多参数患者监护设备检测标准有哪些？检测报告如何办理？检测流程是什么？做检测，找百检！

多参数患者监护设备检测哪些项目？检测报告如何办理？测试方法有哪些？做检测，找百检！

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检测报告

检测项目：

全部参数、分类、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备的结构、对超温和其他危险的防护、报警系统、有关分类的要求、液体泼洒、电磁兼容性、识别、标记和文件、部分参数、ME系统、ME设备危险情况和故障状态、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备对电击危险的防护、ME设备标识、标记和文件、ME设备的结构、ME设备试验的通用要求、保护接地、功能接地和电位均衡、可拆卸的保护装置、可编程医用电气系统(PEMS)、基本安全类型、外壳和防护罩、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、机械强度、正常使用的稳定性、污染等级的降低、环境条件、电介质强度、电压和（或）能量的限制、电磁兼容、网电源部分、元器件和布线、输入功率、连续漏电流和患者发辅助电流、通用要求、隔离、X射线辐射、不正常的运行和故障状态、位置和基本要求、保护接地—端子和连接、元器件和组件、危险输出的防止、压力容器和受压部件、工作数据的准确性、悬挂物、标记、随机文件、正常使用时的稳定性、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、生物相容性、电源供电的中断、结构和布线、试验的通用要求、超温、运动部件、连续漏电流和患者辅助电流、防火、防电击概述、面、角和边、飞溅物、人为差错、外壳和罩盖、振动和噪声、气动和液压动力、环境试验、静电荷、一般要求、不正常运行和故障状态、保护接地-端子和连接、医用电气设备一般测试要求、医疗电气设备不正常运行和故障状态、医疗系统、可编程电气医疗系统、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对机械危险的防护、对电击危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、控制器和仪表的准确性以及危险输出的防止、溢流、泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、电磁干扰-要求和试验、结构要求、识别、标志和文件、供电电源的中断、听觉报警指示的声压级别、技术报警、报警、液体泼酒、生理报警、设备或设备部件的外部标记、远程设备、连续漏电流和辅助漏电流、部份参数

检测标准：

1、YY 0668-2008（IEC 60601-2-49:2001、IDT）《医用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求》

2、 EN 60601-2-49:2015 医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 201.8

3、YY 0668-2008 医用电气设备第2～49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 49

4、YY 0668-2008 （IEC 60601-2-49:2001、IDT）《医用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求》 56

5、IEC 80601-2-49:2018 医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 Cl.201.4

6、YY 0668-2008 IEC 60601-2-49:2001 医用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求

7、IEC 60601-2-49：2011 医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 201.16

8、EN IEC 80601-2-49:2019 医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 Cl.201.4

9、GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 29

10、YY0668-2008/IEC 60601-2-49:2001 医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 18

11、YY 0668-2008 医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 5