医用电器设备检测检验认证测试流程

医用电器设备检测测试哪些指标？检测报告如何办理？检测费用多少？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

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运行试验、保护接地、电介质强度、电压和（或）能量的限制、端子和连接的保护接地、输入功率和电流、连续漏电流、隔离、射频传导抗扰度、工频磁场抗扰度、浪涌（冲击）抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度、电快速瞬变脉冲群共模抗扰度、静电放电抗扰度、射频传导骚扰抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、断续骚扰电压、浪涌抗扰度、电信端口传导骚扰、电压波动和闪烁、电快速瞬变脉冲群抗扰度、电源端子传导骚扰、谐波电流、辐射骚扰(1 GHz - 18 GHz)、辐射骚扰（30 MHz - 1 GHz)、骚扰功率、结构和布线、保护接地电阻、ME系统、ME设备危险情况和故障状态、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的分类、ME设备对电击危险的防护、ME设备标识、标记和文件、ME设备的结构、ME设备试验的通用要求、可编程医用电气系统(PEMS)、对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护、对超温和其他危险（源）的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、通用要求、低温贮存试验、射频场感应的传导骚扰、射频电磁场辐射、振动、断续骚扰、浪涌、湿热贮存试验、电压波动/闪烁、电快速瞬变脉冲群、电源端子骚扰电压、电源线上电压暂降、短时中断和电压变化、电磁辐射骚扰（1GHz-18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz-1GHz）、碰撞、磁场、谐波发射、静电放电、额定工作低温试验、额定工作湿热试验、额定工作高温试验、高温贮存试验、对电源的适应能力、环境试验、传导骚扰、射频场感应的传导骚扰抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度试验、工频磁场抗扰度试验、浪涌（冲击）抗扰度试验、电压变化、电压波动和闪烁、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、谐波电流发射、辐射骚扰（1GHz～18GHz）、辐射骚扰（30MHz～1GHz）、辐射骚扰（9kHz～30MHz）、静电放电抗扰度试验、振动试验、碰撞试验、电源适应能力的试验、额定工作 低温试验、额定工作 湿热试验、额定工作 高温试验、保护接地、功能接地和电位均衡、保护接地-端子和连接、元器件和组件、电源供电的中断、输入功率、运输试验、识别、标记和文件、机械强度、外壳和防护罩、医用电气设备、连续漏电流和患者辅助电流、超温、有关分类的要求、面、角和边、运动部件、网电源部分元器件和布线、溢流、泄漏、受潮、不正常的运行和故障状态、基准试验条件、特殊情况、环境分组、试验方法、试验程序、试验要求、试验顺序、低温试验、恒定湿热试验、高温试验、环境试验条件分组、传导发射

1、GB/T 14710:2009 医用电器环境要求及试验方法 6

2、YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2004 医用电器设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 36.202.3

3、IEC 60601-1-2:2014 EN60601-1-2:2007+AC:2010 EN60601-1-2:2015 YY 0505-2012 BS EN 60601-1-2:2015 医用电气设备。第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求。附带标准:电磁干扰。要求和试验 8.9

4、IEC 60601-1-2:2014 EN60601-1-2:2007+AC:2010 EN60601-1-2:2015 YY 0505-2012、 BS EN 60601-1-2:2015 医用电气设备。第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求。附带标准:电磁干扰。要求和试验 8.9

5、IEC 60601-1-2:2007 医用电器设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

6、IEC 61326-2-6:2012 测量、控制和实验室用电气设备 电磁兼容性（EMC）要求 第2-6部分：详细要求 实验室条件下诊断（IVD）医疗设备 7

7、GB9706.1-2007 医用电器设备 第1部分：安全通用要求 18f、18g

8、YY 0505-2012IEC 60601-1-2:2004 医用电器设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 36.202.6

9、BS EN 60601-1-2:2015 医用电器设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

10、IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-2:2020 EN 60601-1-2:2015 医疗电气设备 第1-2部分:通用安全要求-并行标准 : 电磁骚扰要求和测试 IEC 60601-1-2:2014 IEC 60601-1-2:2020 EN 60601-1-2:2015 7

11、GB 9706.1-2007 IEC 60601-1(Edition 3.1):2012 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 18

12、YY 0505-2012 医用电器设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

13、GB/T14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 3.3

14、GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 18

15、BS EN 60601-1-2:2007 医用电器设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

16、GB9706.15-2008 IEC 60601-1-1:2000 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求

17、IEC 60601-1-2:2014 EN60601-1-2:2007+AC:2010 EN60601-1-2:2015 YY 0505-2012 BS EN 60601-1-2:2015 医用电气设备。第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求。附带标准:电磁干扰。要求和试验 8.9

18、GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 11.3

19、IEC 60601-1-2:2014 医用电器设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

20、YY0505-2012 EN 60601-1-2:2015 IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 6.8.3.201

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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