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医疗设备(EMI)检测报告如何办理?检验哪些项目?测试方法是什么?我们只做真实检测。
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断续骚扰、电信端口传导骚扰、端子骚扰电压、辐射骚扰场强(30MHz-1GHz)、骚扰功率、电信端口传导骚扰骚扰、电压波动和闪烁、电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)磁场强度(150kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz-30MHz)、谐波电流、辐射电磁骚扰(9kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射电磁骚扰(9kHz~30MHz)、(30MHz~300MHz)、传导骚扰
检测标准:1、IEC 61000-3-2:2018 EN 61000-3-2:2019 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 7.2.1
2、IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015EN 60601-2-37:2008+A1:2015 医用电气设备 第2-37 部分:超声诊断和监护设备安的基本安全和基本性能的特殊要求 202
3、GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24 部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 36
4、IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和测试
5、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 医用电气设备 第2-18 部分:内镜设备基本安全性和基本性能的特殊要求 202
6、EN 60601-1-2-2015 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和测试
7、IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020 CSV 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 7
8、YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 36.201
9、BS EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和测试
10、IEC 61000-3-2:2018+AMD1:2020 电磁兼容(EMC) 第3-2部分 限值 谐波电流发射限值 (设备每相输入电流≤16A)
11、IEC 60601-1-2:2014EN 60601-1-2:2015 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 7
12、IEC60601-2-2:2017 EN 60601-2-2:2009 EN IEC 60601-2-2:2018 202 医用电气设备 第2-2 部分:高频手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求和高频手术配件 202
13、YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 7
14、IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015 EN 60601-2-52:2010/A1:2015 医用电气设备 第2-52部分:病床基本安全和基本性能的特殊要求 201.17
15、IEC 60601-2-24:2012 EN 60601-2-24:2015 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求 202
16、YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 36
17、IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016 IEC 60601-2-21:2020 EN 60601-2-21:2009 医疗电气设备。第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的特殊要求 202
18、GB9706.19-2000 医用电气设备 第2-18 部分:内镜设备基本安全性和基本性能的特殊要求 36
19、YY 0571:2013 医用电气设备 第2 部分:医院电动床安全专用要求 36
20、IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和测试
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
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