自测用血糖监测系统检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?做检测,找百检!
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检测标准:1、GB/T 19634-2005(ISO 151947:2003、NEQ) 《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》
2、GB/T19634-2005(ISO15197:2003、NEQ) 自测用血糖监测系统
3、GB/T 19634:2005 体外诊断检验系统 — 自测用血糖监测系统要求 6.11.2
4、GB/T19634-2021(ISO15197:2013、NEQ) 外观
5、GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 4.1
6、ISO 15197:2003 体外诊断检验系统 — 自测用血糖监测系统要求 6.11.2
7、GB/T 19634-2005 血糖仪和血糖试条系统准确度
8、GB/T19634-2005/ISO15197:2003 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
9、ISO 15197:2013 体外诊断检验系统 — 自测用血糖监测系统要求 ISO 15197:2013
10、GB/T 19634-20055.5 血糖试条批间差
11、GB/T19634-2005 ISO 15197:2003 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
12、GB/T 19634-20055.2 外观
13、GB/T 19634-20055.3 血糖仪和血糖试条测量重复性
14、GB/T 19634-20055.8 安全要求
15、GB/T 19634-20055.6 质控物质
16、GB/T 19634-20055.7 环境试验
17、GB/T19634-2005 自测用血糖监测系统
18、GB/T 19634-20055.4.1.1 比对试验
19、GB/T 19634-20055.4.1.2 回收试验
20、GB/T19634-2005/XG1-2006 血糖试条批间差
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
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