超声理疗设备检测检验认证测试流程

2023-06-16  |  来源:互联网 13浏览
摘要:超声理疗设备检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?做检测,找百检!

超声理疗设备检测哪些项目?检测报告如何办理?测试方法有哪些?做检测,找百检!

检测报告图片

检测报告

检测项目:

机械危险防护 、声工作频率、有效声强、有效辐射面积、波束不均匀性系数、超声输出功率、对超温和其他安全方面危险的防护、溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性、电气系统、结构和布线、设备和系统对机械危险的防护、识别、标示和文件、超温、输入功率、通用要求、不必要的和过度的辐射危害的防护、全项目、危险输出的防止、声能(包括超声)、工作数据的准确性、控制和指示的精度以及危险输出的防护、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性、要求、设备电气危害的防护、设备的识别、标记和文件、试验方法、超温和其他危害的防护、医用电气设备和系统的电磁兼容性、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备的结构、医用电气设备的识别、标记和文件、医用电气设备系统、危险情况和故障条件、可编程电气医疗系统、控制和仪器的准确性以及对危险输出的防护、有害和过量辐射危害的防护、不正确的输出、声能、定时器、控制器件和仪表的标记、电源波动时的输出稳定性、电磁兼容性、识别、标记和文件、辐射场的均匀性、输出控制装置、输出的时间稳定性、进液、外观和结构、超声输出功率的准确性、随机文件、声输出参数、全部项目、不正常的运行和故障状态、元器件和组件、医用电气设备测试的通用要求、医用设备和医用系统的分类、医疗设备电气危险的防护、与额定输出功率标称值相同的设备设置状态下的有效声强、安全要求、峰值有效值声压点与治疗头前端面的距离、每一种调制设置的调制波形、每种调制设置状态下、脉冲持续时间、脉冲重复周期、占空比和时间*大输出功率与输出功率的比值、治疗头有效辐射面积AERN、波束不均匀系数RBN、波束不均匀系数、波束*大声强、波束类型、环境试验要求、超声场要求、额定输出功率、连续漏电流和患者辅助电流、外观和结构要求、定时功能、超声输出、外部标记和随机文件、电源波动时的输出稳定度、波束不均匀性、指示装置、电磁兼容、对不需要的或过量的辐射危险的防护、功率指示偏差、ME设备的电击危险的防护、ME设备的识别、标记和文件、量程指示、超温符合性试验、危险情况和故障状态、ME设备的电磁兼容、设备和控制的准确性和危险输出的防止、机械强度符合性试验、部分项目、额定输出功率准确性、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备和ME系统的分类、型式试验参考步骤和测量方法、ME系统、常规测量步骤、抽样和不确定度的确定

检测标准:

1、GB9706.7-2008IEC 60601-2-5:2000 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求

2、IEC 60601-2-5:2009;EN 60601-2-5:2015;GB 9706.7-2008;GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求

3、YY1090-2009 超声理疗设备

4、GB 9706.7-2008/IEC 60601-2-5: 2000 《医用电气设备 第2-5部分: 超声理疗设备安全专用要求》

5、GB9706.205-2020 医用电气设备第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求

6、IEC61689:2007 超声理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法

7、YY/T0750-2018 超声理疗设备0.5MHz-5MHz频率范围内声场要求和测量方法

8、EN60601-2-5:2015 IEC 60601-2-5:2009 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 EN60601-2-5:2015 IEC 60601-2-5:2009 201.9

9、GB9706.7-2008IEC60601-2-5:2000 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求

10、IEC 61689:2007 超声理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法

11、IEC 60601-2-5:2009 EN 60601-2-5:2015 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 201.10

12、EN60601-2-5:2015 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 201.7

13、YY/T 0750-2009/IEC 61689:2013 超声理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法

14、YY 1090-2018 超声理疗设备

15、GB9706.7-2008 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 6

16、YY/T1090-2018 超声理疗设备

17、IEC 60601-2-5:2009 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 201.9

18、YY/T 0750-2009/IEC 61689:2007 《超声理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法》

19、YY/T 0797-2010 超声 输出试验 超声理疗设备维护指南

20、IEC 60601-2-5:2009 医疗电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能的专用要求

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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