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钛及钛合金牙种植体检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?做检测,找百检!
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化学性能、各部位几何尺寸、外观、抗扭性能、无菌、清洁、牙种植体与种植体基台的配合间隙、牙种植体内连接锥度的配合、疲劳*限、粗糙度、紧固扭矩、螺纹偏差、表面缺陷、尺寸、显微组织、表面性能、机械性能、迟发型超敏反应、细菌内毒素、刺激或皮内反应、急性全身毒性、遗传毒性、细胞毒性、牙种植体与种植体基台的配合、5.7无菌、5.4.2表面缺陷、5.5清洁、5.4.3粗糙度、5.3.1各部位几何尺寸、5.4.1外观、5.2显微组织、5.1化学性能、5.9生物学性能、5.6.1抗扭性能、5.3.2牙种植体与种植体基台的配合、5.6.2紧固扭矩、5.8细菌内毒素、5.6.3疲劳*限、表面粗糙度、部分项目、无菌试验、生物学性能-体外细胞毒性试验、生物学性能-刺激试验、生物学性能-皮肤致敏试验、生物学性能-急性全身毒性试验、生物相容性-亚急性全身毒性试验、生物学性能-亚慢性全身毒性试验、生物学性能-遗传毒性试验、生物学性能-植入试验、生物学性能-热原试验、生物学性能、液体渗透、化学成分、全部项目
检测标准:1、GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019
2、YY0315-2016 钛及钛合金牙种植体
3、GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015
4、GB/T 13810 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810
5、YY/T 0521-2018 疲劳*限
6、GB/T13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
7、YY0315-20165.1 钛及钛合金牙种植体
8、GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017
9、YY/T 0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验 YY/T 0521-2018
10、YY 0315-2016 《钛及钛合金牙种植体》 YY 0315-2016
11、YY0315-20165.2 钛及钛合金牙种植体
12、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017
13、GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011
14、YY/T0521-2018 牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验
15、YY/T 0343-2002 表面缺陷
16、YY 0315-2016 钛及钛合金牙种植体 YY0315-2016
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
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