一次性使用无菌血管内导管及辅件检测检验认证测试流程

一次性使用无菌血管内导管及辅件检测检验哪些项目？检测标准是什么？检测报告如何办理？做检测，找百检！

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临床意义上的水合作用、公称规格的标识、外表面、导管鞘无泄漏、峰值拉力、弯曲试验、断裂力、无泄漏、止血阀无泄漏、流量、球囊卸压时间、球囊疲劳、球囊直径与充盈压力的关系、耐腐蚀性、连接强度

1、YY0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械 （8.5）

2、GB/T 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法 （3.9）

3、ISO 10555.4-2013 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 （4.1）

4、YY 0285.4-2017 一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管 （4.3）

5、YY 0285.1-2017 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 （3.11）

6、YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械 （4.3）

7、ISO 10555-4:2013(E) 血管内导管 无菌和一次性用导管 第4部分：球囊扩张导管

8、ISO10555.1 -2013/AMD 1:2017 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求 （3.11）

9、GB/T 1040.1-2018 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则 （3.6.2）

10、ASTM E8/E8M -16a 金属材料抗拉试验方法

11、ISO10555-1:2013/Amd.1:2017(E) 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求 （4.7）

12、ISO 10555-1:2013/Amd.1:2017(E) 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求 （4.4）

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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