医用内窥镜检测检验认证测试流程

医用内窥镜检测报告如何办理？检验哪些项目？测试方法是什么？我们只做真实检测。

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仪器控制精度和危险输出的防止、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、医用电气设备和系统的电磁兼容性、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备的结构、医用电气设备系统、医用电气设备识别、标识和文件、危险情况和故障状态、可编程电气医疗系统、对不希望和过量辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、使用说明书、光学性能和机械性能、制造、包装、单位相对畸变、可重复消毒或灭菌产品的耐受性、器械通道*小宽度、安全性、定位和密封、对有应用部分的设备的要求、封装可靠性、工作长度L、强度和刚度、接口安全性、插入部分外表面质量、插入部分*大宽度、文件资料、无菌提供产品、*大插入部外径、*小器械孔道内径、*少标记、有效光度率、有效景深范围、标签和随附资料、标记清晰、标记的例外、漏斗形目镜罩、照明光源和观察视场的重合性、照明变化率、照明有效性、电气安全、电磁兼容性、目镜罩尺寸、综合光效、表面和边缘、视向角、视场角、视场质量、角分辨力、设备或设备部件的外部标记、超温、连接、锁止和插拆、防护件、随附资料、雾层、颜色分辨能力和色还原性、高频手术设备应用部分的内窥镜附件和内窥镜使用时所产生的伤害、全部项目、与患者接触部分所用的材料、亮度晌应特性、信噪比、机械性能、照明镜体光效、空间频率响应、静态图像宽容度、工作距范围、分辨力、图像灰阶、照明性能、使用频率、悬挂物、飞溅物、爬电距离和电气间隙、运动部件、机械强度、气动与液压动力、振动与噪声、标识、标记和文件、内径、限制项目、环境要求、外径、生物安全性、光源视场重合性、胶囊式内窥镜长度、质量、设计工作距、生物相容性、金属表面材料、化学成分要求、信号有序性、胶囊式内窥镜的耐酸碱性、可拆卸镜头的要求、电气安全性能、微生物要求、工作时间、图像传输帧速率、发射功率限值、亮度响应特性、外观、胶囊式内窥镜直径、封装与耐压

1、YZB/JAP1004-2010 静脉采集用内窥镜

2、YY/T 0619—2017 医用内窥镜 硬性电凝电切内窥镜

3、YY/T0190-2008 肛门镜

4、YZB/JAP1434-2012 电子结肠镜

5、YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 5

6、YZB/JAP5339-2012 电子鼻咽喉镜

7、YZB/浙001-2011 鼻窦镜

8、YZB/JAP1517-2010 电子膀胱镜

9、YY 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008

10、YY0499-2004 麻醉喉镜通用技术条件

11、YY0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求

12、YZB/JAP1011-2011 阴道镜

13、YZB/JAP0327-2009 超声电子上消化道内窥镜

14、YZB/国0201-2011 椎间盘镜

15、YY/T1587-2018 医用内窥镜 电子内窥镜

16、YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 YY 0068.4-2009

17、YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008

18、GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求 GB 11244-2005

19、GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求 6.8.2

20、YZB/国0012-2011 电切镜

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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