有源医疗器械检测检验认证测试报告

有源医疗器械检测标准是什么？检测报告如何办理？检验哪些指标？我们只做真实检测。

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电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度、电压变化、电压波动和闪烁、超声换能器阵元组尺寸、超声扫描线间距、取样区轴向响应、多普勒频率响应范围、空间峰值均方根声压、-20dB声束面积、正峰值声压、工作距离、空间平均脉冲声压、扫描面积、声峰值因数、算数平均声工作频率、空间平均均方根声压、基本频率响应、周长和面积测量偏差、空间峰值脉冲声压、-6dB声束面积、多普勒信号功率、互调失真、扫描重复频率、声束平均脉冲声压、谐波失真、平坦响应的偏离、脉冲重复频率、材料分类：V-2类、材料分类：V-1类、机械指数、热指数、横向几何位置精度、负峰值声压、声束平均均方根声压、医用超声诊断设备声输出公布、超声换能器尺寸、材料分类：HB75类、余焰/余灼时间、差频失真、材料分类：HB40类、非线性传播参数、医用超声诊断设备声输出功率、材料分类：HB类、医用超声设备换能器声束面积、声脉冲波形、样品的线性燃烧速率、助听器幅度非线性、取样区侧向响应、材料分类：V-0类、多普勒频率准确度、探测深度、空间峰值时间峰值声压的位置、直流分量、*大饱和声压级、输入声压级为90dB时的输出声压级的频率响应、示波器、负载、有效值的测量、电流密度、脉冲能量、脉冲宽度、综合频率响应和基本频率响应、音调控制器位置对于助听器的基本频率响应的影响、满档声增益的频率响应、增益控制器的位置对频率响应的影响、增益控制特性、助听器的固有噪声、电池电流、紫外线辐射通量维持率/寿命

1、GB/T 17626.11-2008 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度

2、GB/T25102.100-2010 电声学 助听器 第0部分：电声特性的测量

3、YY/T0642-2008 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法

4、YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法

5、GB/T 5169.16-2017 电工电子产品着火危险试验 第16部分：试验火焰 50W水平与垂直火焰试验方法

6、YY/T0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法

7、GB/T16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求

8、GB/T 16540-1996 声学 在0.5～15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法

9、GB/T 25102.100-2010 电声学 助听器 第0部分：电声特性的测量

10、YY/T1278-2015 医用超声设备换能器声束面积测量方法

11、GB/T17626.11-2008 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度

12、GB/T5169.16-2017 电工电子产品着火危险试验 第16部分：试验火焰 50W水平与垂直火焰试验方法

13、YY/T 0704-2008 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法

14、YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量

15、YY/T1279-2015 三维超声成像性能试验方法

16、YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法

17、GB 17625.2-2007 电压变化、电压波动和闪烁

18、YY/T0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法

19、GB/T16540-1996 声学 在0.5～15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法

20、GB/T 16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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