无菌医疗器具洁净室(区)检测标准是什么?检测报告如何办理?检验哪些指标?我们只做真实检测。
检测报告图片
检测项目:
尘埃数、工作面的截面风速、换气次数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、部分参数、浮游菌数、沉降菌数
检测标准:
1、GB/T16294-1996 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
2、JGJ71-1990 无菌医疗器具生产管理规
3、YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规 YY/T 0033-2000
4、YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 (附录C)
5、GB/T16293-1996 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
6、YY0033-2000附录C 无菌医疗器具生产管理规范
7、YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000
8、GB/T16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
9、YY/T0033-2000 无菌医疗器具生产管理规
检测报告用途
商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格
因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。