多层共挤输液用膜、袋通则检测第三方报告

2023-08-07  |  来源:互联网 87浏览
摘要:多层共挤输液用膜、袋通则检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?检测周期多久呢?做检测,找百检!

多层共挤输液用膜、袋通则检测检验哪些项目?检测标准是什么?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?做检测,找百检!

检测报告

检测报告

检测项目:

pH值、不溶性微粒、吸光度、急性全身毒性试验、拉伸强度、氧气透过量、氮气透过量、水蒸气透过量、注药点密封性、溶血试验、澄清度、炽灼残渣、热合强度、皮内刺激、皮肤致敏、穿刺力、细胞毒性、细菌内毒素、透光率、重金属、鉴别、钡离子、钡、铅离子、铅、铜离子、铜、铝离子、铬离子、铬、锡离子、锡、镉离子、镉、颜色、【使用适应性试验】(袋)穿刺力、【灭菌适应性试验】(袋)温度适应性、【炽灼残渣】、【鉴别】、全项目、全部项目、部分参数、全部参数、灭菌适应性试验 透明度、金属元素 镉、溶出物试验 钡离子、溶出物试验 铜离子、溶出物试验 不挥发物、生物试验 急性全身毒性、溶出物试验 铬离子、金属元素 铅、物理性能 水蒸气透过量(袋)、溶出物试验 铝离子、金属元素 锡、物理性能 水蒸气透过量(膜)、PH值、不挥发物、外观、悬挂力、抗跌落、易氧化物、氧、氮气透过量、温度适应性、红外鉴别、致敏、透明度、急性全身毒性、红外光谱、致敏试验、皮内刺激试验、水蒸气透过量(袋)、溶出物试验、水蒸气透过量(膜)、热合强度(袋)、金属元素、拉伸强度(膜)、氧气透过量(膜)、灭菌适应性试验(袋)、穿刺力(袋)、氮气透过量(膜)、铵离子、溶血、穿刺器保持性和插入点不渗透性、使用适应性试验 (袋)穿刺器保持性和插入点不渗透性、溶出物试验 镉离子、使用适应性试验(袋) 注药点密封性、溶出物试验 吸光度、生物试验 细胞毒性、溶出物试验 重金属、金属元素 钡、溶出物试验 铵离子、溶出物试验 锡离子、溶出物试验 颜色、生物试验 致敏试验、溶出物试验 铅离子、使用适应性试验 (袋)穿刺力、灭菌适应性试验 温度适应性、金属元素 铜、生物试验 皮内刺激、溶出物试验 pH值、溶出物试验 易氧化物、金属元素 铬、溶出物试验 澄清度、灭菌适应性试验 抗跌落、铜(铜离子)、镉(镉离子)、铬(铬离子)、铅(铅离子)、锡(锡离子)、钡(钡离子)

检测标准:

1、YBB00062003-2015 多层共挤输液用膜、袋通则) 皮内刺激检查法

2、YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则

3、四部通则4010 中华人民共和国药典2020年版

4、四部通则4005 中华人民共和国药典2020年版

5、四部通则4007 中华人民共和国药典2020年版

6、YBB00012003-2015 多层共挤输液用膜、袋通则) 细胞毒性检查法

7、YBB00082003-2015 国家药包材标准气体透过量测定法

8、YBB00042003-2015 多层共挤输液用膜、袋通则) 急性全身毒性检查法

9、YBB 00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则 YBB 00342002-2015

10、四部通则0406 中华人民共和国药典2020年版

11、YBB 00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则

12、YBB00052003-2015 多层共挤输液用膜、袋通则) 皮肤致敏检查法

13、四部通则4008 中华人民共和国药典2020年版

14、四部通则0902、0901、0631、0401、0821、0406 中华人民共和国药典2020年版

15、通则4007 中国药典2020年版四部

16、YBB 00092003-2015 多层共挤输液用膜、袋通则 水蒸气透过量测定法

17、YBB00262004-2015 包装材料红外光谱测定法

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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