医疗器械微生物参数检测标准明细

医疗器械微生物参数检测哪些项目？检测报告如何办理？检测周期多久？报告有效期多久呢？测试哪些项目呢？我们只做真实检测。

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大肠菌群、细菌菌落总数、金黄色葡萄球菌、初始污染菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、无菌、细胞毒性试验、真菌菌落总数、真菌、细菌过滤效率（BFE）

1、YY/T 0127.9-2009 《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法》

2、四部通则1105 细菌菌落总数

3、GB15979-2002 中国药典 2015年版 四部通则1105、 一次性使用卫生用品卫生标准

4、GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》

5、四部通则1101 无菌

6、Part5:Testsforinvitrocytotoxicity 细胞毒性试验

7、YY0469-2011附录B 《医用外科口罩》

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程