一次性使用麻醉用过滤器检测标准一览

2023-08-11 46浏览
摘要:一次性使用麻醉用过滤器检测报告如何办理?检验哪些项目?报告有效期多久呢?测试方法是什么?检测周期多久呢?我们只做真实检测。

一次性使用麻醉用过滤器检测标准是什么?检测报告如何办理?检验哪些指标?检测周期多久呢?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。

报告模板

检测报告

检测项目:

外观、密合性、微粒污染、接头、无菌、液体流量、滤除率、环氧乙烷残留量、细菌内毒素、还原物质、酸碱度、金属离子、全项目、全部项目、化学要求、空气过滤器密合性、生物要求、空气过滤器滤除率、标志、药液过滤器滤除率、药液过滤器密合性、药液过滤器滤出率、空气过滤器滤出率、还原物质(易氧化物)、7生物性能试验、6.4环氧乙烷残留量、7.1无菌、7.2细菌内毒素、6.2金属离子、6.3酸碱度、6.1易氧化物、5.5微粒污染、5.6液体流量、5.1外观、5.4密合性、5.2接头、5.3滤除率、部分项目、初包装、外包装、致敏、急性毒性、细胞毒性、皮内反应、皮内刺激、急性全身毒性、金属离子(原子吸收)、血液相容性、标记

检测标准:

1、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 5.6、6

2、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

3、YY 0321.3-20097 致敏

4、YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器

5、YY 0321.3-20095.1 外观

6、YY 0321.3-20096.3 酸碱度

7、YY 0321.3-20097.2 细菌内毒素

8、YY0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器 5.1

9、YY0321.3-2009附录A 滤除率

10、YY 0321.3-20096.4 环氧乙烷残留量

11、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头   第2部分:锁定接头 GB/T 1962.2-2001

12、YY 0321.3-20095.2 接头

13、YY 0321.3-20096.1 还原物质

14、YY 0321.3-20096.2 金属离子(原子吸收)

15、YY 0321.3-20097.1 无菌

16、YY0321.3-2009附录A.3.2 空气过滤器密合性

17、YY 0321.3-20095.6 液体流量

18、YY0321.3-2009附录A.4 微粒污染

19、YY0321.3-2009附录A.3.1 药液过滤器密合性

20、YY0321.3-2009附录A.2 空气过滤器滤除率

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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