医疗器械参数/医疗器械参数检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?检测周期多久呢?做检测,找百检!
报告范例
检测项目:密封强度、密封泄漏、粗大泄漏、全身毒性试验
检测标准:1、YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度/
2、YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)/
3、YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏/
4、GB/T16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验/
检测时间周期一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测流程