医疗用品检测标准清单

2023-08-11 178浏览
摘要:医疗用品检测检验哪些项目?检测标准是什么?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?做检测,找百检!

医疗用品检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?检测周期多久呢?做检测,找百检!

检测报告

检测报告

检测项目:

不透水性、乙醇含量、使用说明、包装、口罩基本要求、口罩带、号型规格、外观、大肠菌群、尺寸、干燥失重、断裂伸长率、断裂强力、无菌试验、有效氯、标志与使用说明、标志、残余粉末、气流阻力、水分、活性氯的质量分数、活性溴的质量分数、游离碱、溴氯海因的质量分数、溶血性链球菌、灭菌、灼烧残渣质量分数、环氧乙烷、真菌、硫酸盐、粒度、细菌定量杀灭试验(大肠杆菌)、细菌定量杀灭试验(白色念珠菌)、细菌定量杀灭试验(金黄色葡萄球菌)、细菌定量杀灭试验(铜绿假单胞菌)、细菌菌落总数、细菌过滤效率、结构与尺寸、结构与规格、结构、绿脓杆菌、过氧乙酸、过滤效率、重金属、金黄色葡萄球菌、铁、非活性氯的质量分数、鼻夹、灭菌剂量、生物负载、初始污染菌数、细胞毒性试验(体外法)、医用防护口罩、医用一次性防护服、无菌检查、金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、沙门氏菌、无菌检查法、大肠埃希菌、白色念珠菌、沙门菌、铜绿假单胞菌

检测标准:

1、GB/T 21869-2008 医用手套表面残余粉末的测定

2、YY 0469-2011 医用外科口罩 YY 0469-2011/

3、GB 7543-2006/ 一次性使用灭菌橡胶外科手套 6、2

4、GB15980-1995附录C 一次性使用医疗用品卫生标准

5、GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006/

6、ISO 11137-2:2013/Amd.1:2022 医疗保健产品的灭菌-辐射-第二部分:建立灭菌剂量 ISO 11137-2:2013/Amd.1:2022

7、YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽 YY/T 1642-2019/

8、GB15980-1995附录G 一次性使用医疗用品卫生标准

9、GB15980-1995附录D 一次性使用医疗用品卫生标准

10、GB 26373-2020 乙醇消毒剂卫生标准 4.2.1

11、ISO 11137-3:2017 医疗保健产品的灭菌-辐射-第三部分:剂量测定导则

12、GB 24786-2009/ 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 6.2

13、YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 5.7 a)

14、YY/T1633-2019 一次性使用医用防护鞋套

15、YY/T 0969-2013/ 一次性使用医用口罩 4.1

16、GB/T10666-2019/ 次氯酸钙(漂粉精) 3.2

17、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法

18、ISO 11137-3:2017 医疗保健产品的灭菌-辐射-第三部分:剂量测定导则 ISO 11137-3:2017

19、GB 19106-2013 次氯酸钠 GB 19106-2013/

20、GB 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 GB 24787-2009/

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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