医疗器具洁净室检测认证流程

2023-08-17  |  来源:互联网 36浏览
摘要:医疗器具洁净室检测报告如何办理?检验哪些项目?报告有效期多久呢?测试方法是什么?检测周期多久呢?我们只做真实检测。

医疗器具洁净室检测报告如何办理?检验哪些项目?报告有效期多久呢?测试方法是什么?检测周期多久呢?我们只做真实检测。

检测报告图片

检测报告

检测项目:

浮游菌数、尘埃数、湿度、空气洁净度级别、沉降菌数、无菌医疗器具洁净室、风速、换气次数、工作面的截面风速、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、部分参数

检测标准:

1、GB/T16294-1996 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

2、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

3、JGJ71-1990 无菌医疗器具生产管理规

4、GB/T16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

5、YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规 YY/T 0033-2000

6、E 洁净室施工及验收规范GB50591-2010附录(.1)

7、YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

8、YY0033-2000附录C 无菌医疗器具生产管理规范

9、GB/T16293-1996 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

10、YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

11、GB/T16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

12、GB/T16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

13、YY/T0033-2000 无菌医疗器具生产管理规

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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