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洁净间检测测试哪些项目?检测周期多久呢?检测费用是多少?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。
报告范例
室内浮游菌和沉降菌、室内空气洁净度、室内空气温度和相对湿度、风量和风速、悬浮粒子、悬浮粒子数、换气次数、沉降菌、浮游菌、温度、温湿度、湿度、照度、静压差、照度和照度均匀度、气流流型、流向、相对湿度、噪声、洁净度级别、围护结构的严密性、尘埃粒子数、风速或风量、温、湿度、洁净度、截面风速、新风量、送风量、进风口风速、截面平均风速、气流流速、平均风速
检测标准:1、YBB00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净-室(区)的测试方法 5.1~5.10
2、YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 附录C表C1
3、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
4、YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000
5、GB 50243-2016 通风与空调工程施工质量验收规范 附录D.5
6、GB/T16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
7、GB50591-2010 洁净室施工验收规范
8、GB 50073-2013 风速或风量
9、GB 50447-2008 实验动物设施建筑技术规划
10、GB 50591-2010 温湿度
11、YY/T0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测周期一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。
检测费用因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测流程