医用电气检测测试机构

2023-08-21  |  来源:互联网 70浏览
摘要:医用电气检测检验哪些项目?检测标准是什么?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?做检测,找百检!

医用电气检测检验哪些项目?检测标准是什么?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?做检测,找百检!

检测报告

检测报告

检测项目:

射频传导、谐波发射、电源输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化、电压波动/闪烁发射、射频辐射、射频发射、输入功率、潮湿预处理、可触及部分、标记可辩性、标记耐久性、电压、电流或能量的限制、工作电压、电介质强度、爬电距离和电气间隙、电线固定用零件、软电线防护套、机械强度、泄漏电流、射频场感应的传导骚扰抗扰度、工频磁场抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、电源端子骚扰电压、辐射抗扰度试验、辐射骚扰、静电放电抗扰度试验、电压波动和闪烁、谐波电流、部分参数、牙科 光固化机 第2部分:发光二*管(LED)灯、单导和多道心电图机、医用红外体温计、心电监护仪、半自动生化分析仪、医用中心供氧系统、无创自动测量血压计、神经和肌肉刺激器、牙科 光固化机 第1部分:石英钨卤素灯、全自动生化分析仪、玻璃体温计、医用离心机、医用电子体温计、医用中心吸引系统、报警状态日志、通用要求、报警信号的产生、听觉报警信号、语音报警信号的特征、查阅随机文件、高电压端子装置、爬电距离和电气间隙数值、报警状态远程传输故障预期对报警状态传达确认的分布式报警系统、分布式报警系统 分布式报警系统的存在形式、对分布式报警系统传输报警状态的要求 报警状态的来源和识别、工作电压的限制、听觉报警信号 听觉报警信号的特征、延迟说明 报警系统延迟、电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化、超过漏电流或电压限值、报警预置 通用要求、预期使用易燃药剂的ME设备和ME系统、输出连接器-其他电源、分布式报警系统中具有整体声音关闭的犕犈设备、单一故障状态概述、过载-过载试验条件总则、机械强度概述、ME设备元器件和通用组件连接器的构造、附件、附加设备、使用的材料、技术说明书概述、熔断器、电源软电线和其他部件的更换、电路图、元器件清单、等、分布式报警系统 存在的分布式报警系统、对于分布式报警系统传输报警状态的要求 报警状态的来源和定义、评价风险、环境温度、湿度、大气压、II类ME设备、漏电流和患者辅助电通用要求、绝缘概述、非导线绝缘-机械强度和耐热、供电电压、电流类型、供电方式、频率、电压和(或)能量限制、溢流、液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性概述、功能接地端子(外部标记)、移动式ME设备的质量、脚轮和轮子概述

检测标准:

1、YY/T 0187-1994 医用中心供氧系统通用技术条件

2、GB/T 17626.11-2008 电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化

3、YY 1079-2008 心电监护仪

4、IEC 80601-2-30:2018 医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 80601-2-30:2018

5、YY 0670-2008 无创自动测量血压计

6、IEC 60601-1:2005EN 60601-1:2006IEC 60601-1:2005+A1:2012EN 60601-1:2006+A1:2013IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020GB 9706.1-2020 医用电气设备 **部分 基本安全和性能通用要求

7、YY 9706.108-2021 报警状态日志

8、GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 《医用电气设备 第1部分安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988

9、EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

10、GB 9706.1-2020 查阅随机文件

11、YY 0709-2009 延迟说明 报警系统延迟

12、YY 005.1-2009 牙科 光固化机 第1部分:石英钨卤素灯

13、YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

14、IEC 60601-1:2012 《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》 IEC 60601-1:2012

15、YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021

16、IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

17、YY/T 0186-1994 医用中心吸引系统通用技术条件

18、YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012

19、GB/T 21416-2008 医用电子体温计

20、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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