一次性使用医用口罩检测报告图片

2023-08-24  |  来源:互联网 108浏览
摘要:一次性使用医用口罩检测测试哪些指标?检测报告如何办理?检测费用多少?检测周期多久呢?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

一次性使用医用口罩检测测试哪些指标?检测报告如何办理?检测费用多少?检测周期多久呢?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

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检测报告

检测项目:

细胞毒性、细菌过滤效率、口罩带、外观、灭菌口罩应无菌、细菌过滤效率(BFE)、结构与尺寸、通气阻力、非灭菌口罩微生物指标、鼻夹、迟发型超敏反应、微生物清洁度(生物负载)、标志、产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试、使用说明书、微生物指标(无菌)、微生物指标(细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数)、*小包装标志、皮肤刺激、部分项目、微生物指标、环氧乙烷残留量、皮肤刺激性、结构和尺寸、大肠菌群、无菌试验、样品制备与参照材料、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、全项目、迟发性超敏反应、压力差、合成血液穿透、细菌过滤效率(BFE)、结构尺寸、微生物指标-大肠杆菌、微生物指标-无菌试验、微生物指标-溶血性链球菌、微生物指标-真菌定性、微生物指标-真菌菌落总数、微生物指标-细菌菌落总数与初始污染菌、微生物指标-绿脓杆菌、微生物指标-金黄色葡萄球菌、真菌菌落总数CFU/g、细菌菌落总数CFU/g、包装、运输和贮存、微生物、包装、全部项目、微生物指标(细菌菌落总数、真菌菌落总数、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌、大肠菌群)、口罩带应戴取方便、口罩带与口罩体连接点断裂强力、一次性使用医用口罩

检测标准:

1、AS 4381:2015 一次性使用医用口罩

2、GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

3、YY0469-2011 医用外科口罩 3.5

4、YY/T 0969-2013 5.5 一次性使用医用口罩 YY/T 0969-2013 5.5

5、ASTM F1862/F1862M-13 医用口罩 - 合成血液穿透测试方法(水平定量喷射)

6、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 3

7、中华人民共和国药典 2020年版四部 通则1101 无菌检查法

8、YY 0469-2011 医用外科口罩 5.6.1

9、GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料

10、GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

11、YY/T 0969-2013/5.6 一次性使用医用口罩

12、GB/T 16886.10-2017 6.3 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

13、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

14、GB/T 16886.10-2017 7.5 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017 7.5

15、YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 4.9.1

16、YY/T 0969-2013/6.1/6.2 一次性使用医用口罩

17、YY/T 0969-2013/5.3 一次性使用医用口罩

18、YY/T 0969-2013 7 一次性使用医用口罩

19、EN 14683:2019 医用口罩 要求和测试方法 附录D

20、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 条款9

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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