实验室诊断医疗设备(IVD)检测报告模板

2023-08-24  |  来源:互联网 21浏览
摘要:实验室诊断医疗设备(IVD)检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?检测周期多久呢?做检测,找百检!

实验室诊断医疗设备(IVD)检测标准是什么?检测报告如何办理?检验哪些指标?检测周期多久呢?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。

报告范例

检测报告

检测项目:

元器件和组件、单一故障、应用的危险结果、标志的耐久性、耐机械冲击和撞击、联锁装置的保护、设备的温度限值和耐热、部分项目、防机械危险、防止火焰蔓延、防液体危险、防电击

检测标准:

1、IEC 61010-1:2010+A1:2016、 EN 61010-1:2010 用于测量、控制和实验室使用的电气设备的安全要求-Part 1:一般要求

2、IEC 61010-1:2010+A1:2016 用于测量、控制和实验室使用的电气设备的安全要求-Part 1:一般要求 14

3、IEC 61010-2-101: 2015、 EN 61010-2-101: 2017 用于测量、控制和实验室使用的电气设备的安全要求-第2-101部分:对体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

4、EN 61010-1:2010 用于测量、控制和实验室使用的电气设备的安全要求-Part 1:一般要求 14

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

检测流程