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实验室诊断医疗设备(IVD)检测标准是什么?检测报告如何办理?检验哪些指标?检测周期多久呢?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。
报告范例
元器件和组件、单一故障、应用的危险结果、标志的耐久性、耐机械冲击和撞击、联锁装置的保护、设备的温度限值和耐热、部分项目、防机械危险、防止火焰蔓延、防液体危险、防电击
检测标准:1、IEC 61010-1:2010+A1:2016、 EN 61010-1:2010 用于测量、控制和实验室使用的电气设备的安全要求-Part 1:一般要求
2、IEC 61010-1:2010+A1:2016 用于测量、控制和实验室使用的电气设备的安全要求-Part 1:一般要求 14
3、IEC 61010-2-101: 2015、 EN 61010-2-101: 2017 用于测量、控制和实验室使用的电气设备的安全要求-第2-101部分:对体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
4、EN 61010-1:2010 用于测量、控制和实验室使用的电气设备的安全要求-Part 1:一般要求 14
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。
检测时间周期一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。
检测费用价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测流程