手术台检测报告模板

2023-08-24  |  来源:互联网 154浏览
摘要:手术台检测测试费用是多少?检验项目标准是什么?检测报告如何办理?做检测,找百检!

手术台检测哪些项目?检测周期多久呢?检测报告如何办理?测试方法有哪些?报告有效期多久呢?做检测,找百检!

检测报告

检测报告

检测项目:

对机械危险的防护、溢流、 液体泼洒、 水或颗粒物质侵入、 清洗、 消毒、 灭菌和ME设备所用材料的相容性、全部项目、ME设备超温和其它危险的防护、元器件和组件、手术台和ME系统机械危险的防护、手术台对电击危险的防护、正常使用时的稳定性、溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、连续漏电流和患者辅助电流、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、ME 设备对电击危险的防护、ME设备的结构、对超温和其他危险的防护、高频电刀干扰、机械强度和传动装置、等电位端子到可触及部件的阻抗、运动部件、运输时的稳定性、防水-IPX4、除运输外的稳定性、静态负载、ME 设备的供电电源/供电网中断、拉伸安全系数、来自人体重量的静载荷、水或颗粒物质侵入ME 设备和ME 系统、误动作、运输状态下的不稳定性、非运输状态下的不稳定性、承重能力、电介质强度、稳定性、脚踏触发力、防水、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备的结构、医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护、有电线连接的手持式和脚踏式控制装置、技术说明书、使用说明书、设备和设备部件的外部标记、运输之外的不稳定性、进液、运输时的不稳定性、供电电源/供电网中断、随机文件、设备或设备部件的外部标记、附件、隔离、工作数据的准确性、静电预防、供电电源的中断、保护接地、功能接地和电位均衡、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、电磁兼容性、机械强度、通用要求、手术台标识、标记和文件、对超温和其他危险(源)的防护、识别、标记和文件、溢流、液体泼洒、泄漏受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、试验的通用要求

检测标准:

1、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-46:12 医用电气设备-第2-46部分:手术台安全和基本性能专用要求 201.9

2、IEC60601-2-46:2010EN60601-2-46:2011BSEN60601-2-46:2011201.9.4.3.1 医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能的专用标准

3、IEC 60601-2-46:2010EN 60601-2-46:2011BS EN 60601-2-46:2011 IEC 60601-2-46:2016 医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能的专用标准

4、YY 0570: 2013 医用电气设备-第2-46部分:手术台安全和基本性能专用要求 YY 0570: 2013

5、GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求

6、YY/T 1106-2008 电动手术台

7、YY 0570-2013 IEC 60601-2-46:1998 EN 60601-2-46:1998 医用电气设备 第2部分: 手术台安全专用要求 YY 0570-2013 IEC 60601-2-46:1998 EN 60601-2-46:1998

8、IEC60601-2-46:2010EN60601-2-46:2011BSEN60601-2-46:2011IEC60601-2-46:2016 医用电气设备 第2-46部分:手术台基本安全和基本性能的专用标准

9、IEC 60601-2-46:2016 医用电气设备-第2-46部分:手术台安全和基本性能专用要求 201.9

10、EN IEC60601-2-46:2019 医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求

11、IEC 60601-2-46:2010 医用电气设备-第2-46部分:手术台安全和基本性能专用要求 201.9

12、IEC 60601-2-46:1998 医用电气设备-第2-46部分:手术台安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-46:1998

13、YY 0570: 2013 医用电气设备-第2-46部分:手术台安全和基本性能专用要求 21、22、24

14、EN60601-2-46:1998 医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求 21

15、EN IEC 60601-2-46:2019 医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求 EN IEC 60601-2-46:2019

16、IEC60601-2-46:2016 医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求 201.9

17、IEC 60601-2-46:2010、EN 60601-2-46:2011、CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-46-12、IEC 60601-2-46:2016 医用电气设备 - 第2-46部分:手术台的基本安全与基本性能的专用要求

18、YY 0570-2013 IEC 60601-2-46:1998 EN 60601-2-46:1998 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求

19、YY 0570-2013 IEC 60601-2-46:1998 EN 60601-2-46:1998 医用电气设备 第2部分: 手术台安全专用要求 20

20、 EN 60601-2-46:2011 医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求 201.11

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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