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睡眠呼吸暂停治疗设备检测认证报告

摘要：睡眠呼吸暂停治疗设备检测标准有哪些？检测报告如何办理？检测流程是什么？检测周期多久呢？做检测，找百检！

睡眠呼吸暂停治疗设备检测报告如何办理？检验哪些项目？报告有效期多久呢？测试方法是什么？检测周期多久呢？我们只做真实检测。

报告模板

检测报告

检测项目：

全部项目、ME设备标识、标识和文件、ME设备测试的一般要求、全项目、功能连接、呼吸气体通路和附件的要求、呼吸气体通路连接器、培训、通用要求、防止ME设备和ME系统的机械危害、防止控制和仪表的精度和防护危险输出、防止温度过高和其他危险、不正常的运行和故障状态、供电电源的中断、保护接地-端子和连接、保护接地、功能接地和电位均衡、元器件和组件、分类、危险输出的防止、压力容器和受压部件、基本安全类型、外壳和罩盖、外壳和防护罩、工作数据的准确性、悬挂物、振动与噪声、有关分类的要求、机械强度、概述、正常使用时的确定性、溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、环境条件、环境试验、电介质强度、电压和（或）能量的限制、电磁兼容、结构和布线、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、试验的通用要求、超温、输入功率、运动部件、连续漏电流和患者辅助电流、隔离、面、角和边、位置和基本要求、保护接地一一端子和连接、加湿器和湿热交换器、呼吸管路部件、标志、随机文件、正常使用时的稳定性、气动和液压动力、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、生物相容性、电压和(或)能量的限制、电磁兼容性、连接——概述、防火、静电荷、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、呼吸气体通道连接头和附件要求、呼吸气体通道连接头、对超温和其他危险的防护.、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、呼吸气道压力测量、呼吸量测量、*大压力限制、红外线辐射、紫外线辐射、微波辐射、声能（包括超声）、α、β、λ中子辐射和其他粒子辐射、X射线辐射、光辐射（包括激光）、对AP型和APG型设备的共同要求、飞溅物、保护接地——端子和连接、呼气量测量、二氧化碳重复吸入保护、对APG型设备及其部件和元件的要求和试验、对AP型设备及其部件和元件的要求和试验、控制器的操作部件、呼吸管路部件（包装和净化）、二氧化碳重复吸收、基本性能、基本性能增加的要求、ME设备测试的通用要求、与患者接触的ME设备或ME系统部件、压力/容量曲线和反应时间测试、ME设备与ME系统的分类、湿化、气体流量和压力规格、睡眠呼吸暂停治疗设备的测试误差、附件增加的要求、保护性包装增加的要求、增加的通用要求、呼吸系统过滤器、组合、CPAP 模式、气体输出口、电源或气源故障期间的自主呼吸、动态气道压力精度的稳定度（短期精度）、危险输出的防护

检测标准：

1、ISO 80601-2-70:2015 医用电气设备第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2、YY 0671.1-2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》

3、YY0671.1-2009 ISO17510-1:2002 睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备

4、"YY 0671.1-2009 ISO 17510-1: 2002" 睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 56.102

5、YY 0671.1-2009 ISO 17510-1: 2002 睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 52

6、ISO 17510-1：2007 睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备

7、ISO80601-2-70:2015 医疗电气设备 2 - 70部分: 基本安全的特殊要求以及睡眠的基本表现呼吸暂停治疗设备 201.7

8、YY 0671.1-2009ISO 17510-1: 2002 睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备

9、YY9706.270-2021 医用电气设备第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

10、YY0671.1-2009ISO17510-1:2002 睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备

11、YY0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备