一次性使用医疗用品检测认证测试

2023-08-29  |  来源:互联网 24浏览
摘要:一次性使用医疗用品检测报告如何办理?检验哪些项目?报告有效期多久呢?测试方法是什么?检测周期多久呢?我们只做真实检测。
目录

一次性使用医疗用品检测标准是什么?检测报告如何办理?检验哪些指标?检测周期多久呢?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。

检测报告示例

检测报告

检测项目:

无菌试验、细菌和真菌污染、真菌、细菌、无菌检查、细菌或真菌污染总菌数的检测、无菌实验、初始污染菌检测、消毒后残存细菌或真菌检测(消毒级)、初始污染菌、细菌内毒素试验、细菌菌落总数、耗氧量、生产车间中紫外灯辐射强度、生产车间物体表面细菌总数、致敏试验、电离辐射消毒效果、急性(亚急性)全身毒性试验、溶血试验、细胞毒性试验、锌、镉、车间空气细菌总数、总磷、空气中细菌菌落总数、生产车间室内外压差、总α放射性、工作台面细菌总数、织灼残渣、总大肠菌群、工人手细菌总数、工作人员手细菌总数、生产车间相对湿度、电离辐射消毒或灭菌、生产车间空气细菌总数、致病菌、无菌检验、一氯胺、手细菌总数、铜、产品抑菌性能、杀菌性能与稳定性测试、铅、物体表面细菌总数、生产车间进风口风速、总β放射性、皮内反应试验、空气中细菌总数、生产车间室内温度、耐热大肠菌群、生产工人手细菌总数、二氧化氯、环氧乙烷灭菌效果、氯酸盐、溴酸盐、总氮、汞、大肠埃希氏菌、初始染菌量、环氧乙烷消毒或灭菌、热原试验、环氧乙烷消毒效果、生产车间洁净度、初始污染菌数、电离辐射灭菌效果、亚氯酸盐、甲醛、物体表面细菌菌落总数、产品中环氧乙烷残留、环氧乙烷消毒效果检测、无菌检验试验、砷、植入试验、微生物限度、全项目、真菌无菌检验、真菌菌落总数、需氧、厌氧菌无菌检验、无菌、环氧乙烷和氯乙醇残留量、细菌或真菌污染总菌数、真菌计数、菌落计数、细菌(菌落)总数、细菌总数、生产人员手细菌总数、细菌或真菌污染菌总菌数、菌落总数、部分项目、环氧乙烷灭菌效果监测、真菌定性、工作台面与工人手、环氧乙烷残留量、紫外线消毒效果的监测

检测标准:

1、GB50591-2010 洁净室施工及验收规范

2、GB15980-1995附录C 一次性使用医疗用品卫生标准

3、GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 3

4、卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.9.2 无菌检验试验

5、GB15980-2009 一次性使用医疗用品卫生标准

6、2002年版 消毒技术规范 2.1.9.2

7、GB 15982—2012 医院消毒卫生标准

8、GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范

9、GB/T5750.10-2006 生活饮用水标准检验方法 消毒副产物指标

10、2002年版2.1.9 细菌和真菌污染

11、B 1、B2 一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录B1、B2

12、GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

13、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 附录C

14、卫生部2002年版 消毒技术规范

15、GB 15980-1995/ 一次性使用医疗用品卫生标准附录A

16、DGB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 附录附录D

17、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

18、(2002)版 消毒技术规范卫生部 2.1.9.2

19、消毒技术规范(2002年版)中华人民共和国卫生部2.1.9.1 消毒技术规范 (2002年版) 中华人民共和国卫生部 2.1.9.1

20、ISO 10993-7:2008 环氧乙烷和氯乙醇残留量

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程步骤

检测流程