多功能病人监护设备检测标准有哪些?检测报告如何办理?检测流程是什么?检测周期多久呢?做检测,找百检!
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检测项目:
ME设备对电击危险的防护、元器件和组件、对超温和其他危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、连续漏电流和患者辅助电流、隔离、传导骚扰、射频场感应的传导骚扰抗扰度试验、射频电磁场辐射抗扰度试验、工频磁场抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度试验、电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验、电压波动和闪烁、电快速瞬变脉冲群抗扰度试验、谐波电流发射、辐射骚扰、静电放电抗扰度试验、ME 设备对电击危险的防护、ME设备的结构、报警系统、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、电外科干扰、电磁兼容、全部项目
检测标准:
1、IEC 80601-2-49:2018、 EN IEC 80601-2-49:2019 医疗电气设备 第2-49部分:多功能病人监护设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2、IEC80601-2-49:2018 医用电气设备 第2-49部分:多功能病人监护设备安全的特殊要求 201.11
3、YY 0668:2008 医用电气设备 第2-49部分 专用要求:多功能病人监护设备的安全和基本性能 YY 0668:2008
4、IEC 80601-2-49:2018 医用电气设备 第2-49部分:多功能病人监护设备安全的特殊要求
5、EN IEC 80601-2-49:2019 医用电气设备 第2-49部分:多功能病人监护设备安全的特殊要求 EN IEC 80601-2-49:2019
6、IEC 60601-2-49: 2011 EN 60601-2-49:2015 医用电气设备 第2-49部分:多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC 60601-2-49: 2011 EN 60601-2-49:2015 202
7、 IEC 80601-2-49:2018、 EN IEC 80601-2-49:2019、 ANSI/AAMI MP80601-2-49:2020、CSA C22.2 NO. 80601-2-49:22 医疗电气设备 第2-49部分:多功能病人监护设备的基本安全和基本性能的特殊要求
8、EN IEC 80601-2-49:2019 医用电气设备 第2-49部分:多功能病人监护设备安全的特殊要求 201.8
9、YY 0668-2008 医用电气设备 第2-49部分 多参数监护设备安全专用要求 YY 0668-2008
10、CAN/CSA-C 22.2 No. 60601-2-49:11 医用电气设备 第2-49部分 专用要求:多功能病人监护设备的安全和基本性能 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-49:11
11、YY 0668-2008 电磁兼容
12、IEC 60601-2-49:2011 医用电气设备 第2-49部分 专用要求:多功能病人监护设备的安全和基本性能 201.8
13、EN 80601-2-49:2015 医用电气设备。第2 - 49部分:对多功能病人监护设备的基本安全和基本性能的特殊要求 EN 80601-2-49:2015
14、YY 0668:2008 医用电气设备 第2-49部分 专用要求:多功能病人监护设备的安全和基本性能 14、 17、 19、 20
15、IEC 60601-2-49:2001 医用电气设备 第2-49部分 专用要求:多功能病人监护设备的安全和基本性能 IEC 60601-2-49:2001
16、EN60601-2-49:2001 医用电气设备 第2-49部分:多功能病人监护设备安全的特殊要求 56
17、YY0668:2008 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求 56
18、EN 60601-2-49:2001 医用电气设备 第2-49部分 专用要求:多功能病人监护设备的安全和基本性能 14、 17、 19、 20
19、IEC 60601-2-49: 2011 EN 60601-2-49:2015 医用电气设备 第2-49部分:多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC 60601-2-49: 2011 EN 60601-2-49:2015
20、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-49:11 医用电气设备 第2-49部分 专用要求:多功能病人监护设备的安全和基本性能 201.8
检测报告用途
商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格
因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。