人工心脏瓣膜检测流程步骤

人工心脏瓣膜检测标准是什么？检测报告如何办理？检验哪些指标？检测周期多久呢？报告有效期多久呢？测试哪些项目呢？我们只做真实检测。

检测报告图片

检测项目：

器械耐久性测试、稳态前向流测试、稳态回流泄漏测试、脉动流测试、器械结构性组件疲劳评估、器械耐久性评估、疲劳试验、相变温度、稳态泄漏试验、组件腐蚀评估、脉动流试验、静态前向流试验、器械抗位移性能、植入短缩率（长度相对直径的变化）、径向支撑力、植入物和输送系统的相互作用、生物安全性、材料和组件试验、膜总体性能试验、与特定测试相关的测试、模拟使用、人为因素/可用性评估、全部项目、可视性、与特定设计相关的测试、慢性外向力、进入和释放的能力、器械装载到输送系统、回缩性能（球扩式支架）、抗挤压性能、尺寸验证、器械抗移位性能、器械MRI安全性、材料和机械性能测试、器械流体动力学性能评估、植入物和输送系统相互作用、径向压缩力、慢性外向力（COF）、植入短缩率（长径比）、支撑结构的原材料和加工后的材料性能、腐蚀评价、瓣膜耐久性、结构组件疲劳评估

检测标准：

1、ASTM F 2082:2016 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 ASTM F2082:2016

2、YY/T 1449.3—2016 人工心脏瓣膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜

3、ISO5840-1:2015 心血管植入物-人工心脏瓣膜

4、ASTMF2082:2016 相变温度

5、GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜

6、ASTMF2129-2019a 组件腐蚀评估

7、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位*化标准测试方法

8、GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜 GB 12279-2008

9、YY/T1449.3-2016 心血管植入物　人工心脏瓣膜　第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜

10、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 7.2.4.1 附录O

11、ISO 5840-3:2013 经导管技术心脏瓣膜植入 /7.2.4.1

12、GB12279-2008（ISO5840：1996、IDT） 心血管植入物 人工心脏瓣膜

13、ASTM F 2129-2019a 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位*化标准测试方法 ASTM F2129-2019a

14、GB12279-2008 7 心血管植入物 人工心脏瓣膜

15、YZB/SJM008-04-2013 人工心脏瓣膜测瓣器套件

16、GB 12279-2008/ISO 5840:1996 心血管植入物 人工心脏瓣膜

17、YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013

18、GB12279-2008（ISO5840：1996、IDT） 心血管植入物 人工心脏瓣膜

19、ISO 5840-3:2021 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 ISO 5840-3:2021

20、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016

检测时间周期

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程