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动态心电图检测检验哪些项目?检测标准是什么?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?做检测,找百检!
检测报告
检测项目:
元器件和组件、危险输出的防止、机械强度、电介质强度、心脏起搏器脉冲下的功能、环境、*小检测信号、不正确的输出、内部电源、使用说明书、监护时间和数据存取、多通道串扰、计时准确性、增益精确度、增益稳定性、增益设置与转换、工作数据的准确性、打印记录纸网格标准、电磁兼容性、系统噪声、动态输入范围、时间配准、定标信号、共模抑制、输入阻抗、频率响应、设备或设备部件的外部标记、电磁兼容、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、工频磁场抗扰度、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性、医用电气设备测试的通用要求、医用电气设备电气危险的防护、医用电气设备的结构、医用电气设备识别、标识和文件、医疗电气系统、危险情况和故障状态、可编程医用系统、对不希望和过量辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、环境条件、电磁兼容性-要求和测试、识别、标记和文件、通用要求、Beat-by-beat 对比、ECG备份、Run-by-run 对比、ST段偏移、VF 和 AF 对比、使用标准数据库测试、便携式设备、停搏、全项目、内部电池、增益设置与切换、多通道分析、室上异位、室上性异位、心动过缓数据、心室异位、心率、心率或RR间隔性、心率测量、手持式设备、抗坠落性、抗搬运应力、数据保存、数据存取、无线电防护、时间轴对齐、模拟测试、注释文件的使用、测试期间应排除的数据、用于性能测试的标准数据库、用于评估自动分析的标准数据库、电解质强度、监测时间、线性和动态范围、统计、记录比对结果、设备标识、标记和文件、评估报告、起搏脉冲、起搏脉冲显示能力、辐射射频电子场、道间干扰、隔离装置、全部项目、一般要求、不正常的运行和故障状态、共模抑制比、医用电气设备一般测试要求、医疗系统、增益精度、增益设置和转换、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对机械危险的防护、对电击危险的防护、抗扰度、控制器和仪表的准确性
检测标准:
1、IEC 60601-2-47:2012 医用电气设备 第2-47部分:移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求
2、YY 0885-2013 医用电气设备.第2部分:动态心电图系统安全和基本性能的专用要求 56
3、YY 0885-2013 医用电气设备.第2部分:动态心电图系统安全和基本性能的专用要求 YY 0885-2013
4、YY 0885-2013 IEC 60601-2-47:2001EN 60601-2-47:2001 医用电气设备第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求
5、YY 0885 医用电气设备第二部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 6.8.2
6、IEC 60601-2-47:2012 EN 60601-2-47:2015 医用电气设备:第2-47部分: 动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 201.12.1.101.2.3
7、YY 0885-2013(IEC 60601-2-47:2001、MOD) 医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 56
8、IEC 60601-2-47:2012、EN 60601-2-47:2015、BS EN 60601-2-47:2015、ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012/(R)2016、CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-47:14 (R2018) 医用电气设备第2-47部分:动态心电图系统基本安全和必要性能的专用要求
9、YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021
10、YY 9706.247-2021 电磁兼容
11、EN 60601-2-47:2015 医用电气设备--第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 Cl.201.4
检测报告用途
商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格
因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。