心血管植入系统与非血管自然腔道植入介入系统（物理性能）检测检验流程

心血管植入系统与非血管自然腔道植入介入系统（物理性能）检测哪些项目？检测报告如何办理？检测周期多久？报告有效期多久呢？测试哪些项目呢？我们只做真实检测。

检测报告

三点弯曲强度、分离力、吸气时圆锥接头组件的漏气、在压力下圆锥接头组件的漏液、密封强度、尺寸测量、峰值拉力、应力开裂的试验方法、应力开裂、抗滑丝性、抽吸中接头组件漏气试验、接头组件受压时的漏液试验、接头组件的分离力、接头组件的旋开扭矩、推送力测试、断裂力、易装配性、球囊额定爆破压力（RBP）（球囊扩张或球囊辅助支架）、球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）

1、ISO25539-2:2012 心血管植入物—血管内设备第2部分：血管支架 D.5.3.10

2、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分 通用要求 GB/T1962.1-2015

3、YY0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 附录C

4、YY0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 附录B

5、GB/T 3177-2009 《产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验》

6、GB/T1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分 锁定接头 5.8

7、YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度

8、YY/T 0663.2-2016 心血管植入物-血管内设备 第2部分：血管支架 YY/T 0663.2-2016

9、ISO 25539-2:2012 心血管植入物-血管内设备 第2部分：血管支架 8.5.1.8

10、GB/T1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分 通用要求 5.4

11、YY/T 0663.2-2016 心血管植入物-血管内设备 第2部分：血管支架 8.5.1.8

12、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分 锁定接头 GB/T1962.2-2001

13、YY/T0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法

14、ISO 25539-2:2020 心血管植入物—血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2020

15、YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY0450.1-2020

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程