麻醉系统检测认证流程

麻醉系统检测测试哪些项目？检测周期多久呢？检测费用是多少？检测报告如何办理？报告有效期多久呢？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

检测报告

X射线辐射、不正常的运行和故障状态、保护接地、功能接地和电位均衡、元器件和组件、分类、医用供气、医用气体供气压力监护、医用气体压力供应调节器、医用气体管道输入口连接、危险输出的防止、对APG型设备及其部件和元器件要求、对AP型设备及其部件和元器件要求结构说明、工作数据的准确性、快速供氧、悬挂物、新鲜气体出口、有关分类的要求、检查清单、气体流量计、气体混合器、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、环境条件、生物相容性、电介质强度、电磁兼容性、结构和布线、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、试验的通用要求、超温、连续漏电流和患者辅助电流、防火、隔离、麻醉气体输送系统管道、传输蒸汽浓度准确性、传输蒸汽浓度控制器、动力供应失效的报警条件、压力或容量监测设备、可调压力限定保护装置、吸取流量阻抗、吸气和呼气压力/流量特性、吸气暂停、呼出气量监测仪准确性要求、呼出气量监测仪报警条件、呼气暂停、在流量调节控制器前的泄漏、在流量调节控制器后的泄漏、多插孔插座、对大气的溢出、感应流量、排气端口压力、*大限定压力保护装置、气源输入的附加要求、气道压力监控设备、泄漏、流量计精度、液体泼洒、电源或气源中断、电源软电线附加要求、设备或设备部件的外部标记、负压、随机文件、不正常的运行和故障状态：环境试验、对不需要的或过量危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护、对机械危险的防护、对电击危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、工作数据的准确性和危险输出的防止、概述、结构要求、麻醉气体输送系统的补充条款、临床评估、医用电气系统、危险状况和故障条件、危险输出的防护、可用性、可编程医用电气系统（PEMS）、对超温和其他危险的防护、报警系统的通用要求、测试和指南、机械危险的防护、标识、标记和文件、环图显示、电源软电线、通标要求、通用测试要求、通用要求、麻醉呼吸机的附加要求、麻醉呼吸系统的附加要求、麻醉气体传输系统的附加要求、全部项目、供电电源中断、元器件和组件 概述、内部布线、内部电源设备、医用气体供应压力监护、医用气体供应压力调节器、压力限制、呼出气量监测、报警系统的通用要求、持续压力报警、指示灯、氧气监测、液体泼酒、清洗、消毒和灭菌、爬电距离和电气间隙、电池、电源供电的中断、电源软电线的连接、电磁兼容、过电流和过电压保护、运行、连接— 概述、通气系统完整性报警、部份参数、麻醉气体输送系统、二氧化碳监测、设定值的意外改变、部分项目、麻醉气体净化传输和接收系统、振动与噪声、防止选择的氧浓度低于大气氧浓度、气压和液压动力、控制器件和仪表的标记、对APG型设备及其部件和元件的要求和试验、供电电源的中断、设备或设备内部的标记、符号、富氧空气、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洁、消毒、灭菌和相容性

1、YY0635.3-2009 吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置

2、ISO 80601-2-13:2011 医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和性能专用要求 201.104.2.2

3、GB 9706.29-2006（IEC 60601-2-13:2003、MOD） 《医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求》

4、IEC60601-2-13:2003 麻醉系统的安全和基本性能专用要求

5、GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求

6、ISO 80601-2-13：2011 医用电气设备第二部分： 麻醉系统的安全和基本性能专用要求

7、GB9706.29-2006 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求

8、GB9706.29-2006 IEC60601-2-13:2003、MOD 医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求

9、GB 9706.29-2006 （IEC 60601-2-13:2003、MOD） 《医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求》 29

10、IEC 60601-2-13: 2003+A1:2006ISO 80601-2-13:2011ISO 80601-2-13:2011+A1：2015 ISO 80601-2-13:2011+A1：2015+A2:2018 医用电气设备 第二部分 麻醉系统安全和基本安全的专用要求 IEC 60601-2-13: 2003+A1:2006ISO 80601-2-13:2011ISO 80601-2-13:2011+A1：2015 ISO 80601-2-13:2011+A1：2015+A2:2018

11、GB 9706.1-2007 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》 50

12、YZB/USA5193-2009 计算机控制麻醉系统

13、GB 9706.29-2006 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求

14、GB9706.29-2006 IEC60601-2-13: 2003+ A1:2006 EN60601-2-13:2006+ A1:2007 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求

15、IEC 60601-2-13:2003 麻醉系统的安全和基本性能专用要求

16、YY0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统

17、ISO 80601-2-13:2011+A1:2015+A2:2018 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站基本安全和基本性能的专用要求 201.7

18、ISO 80601-2-13:2011、 ISO 80601-2-13:2011+A1:2015、 ISO 80601-2-13:2011+A1:2015+A2:2018、 EN ISO 80601-2-13:2011、 CAN/CSA-C22.2 NO.80601-2-13:15; EN ISO 80601-2-13:2011+A1:2019+A2:2019、 CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-13B:15 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站基本安全和基本性能的专用要求 201.107

19、GB 9706.29:2006 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能 专用要求 52

20、GB9706.29-2006IEC60601-2-13:2003、MOD 医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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