自动无创血压计检测认证步骤

2023-09-14  |  来源:互联网 23浏览
摘要:自动无创血压计检测测试哪些项目?检测周期多久呢?检测费用是多少?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

自动无创血压计检测测试哪些指标?检测报告如何办理?检测费用多少?检测周期多久呢?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

检测报告

检测报告

检测项目:

ME系统、ME设备危险情况和故障状态、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备对电击危险的防护、ME设备标识、标记和文件、ME设备的结构、ME设备试验的通用要求、临床准确性、可用性、可编程医用电气系统(PEMS)、家用护理环境中医用电气设备和医用电气系统的要求、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、对超温和其他危险(源)的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、*大充气时间、未经授权的访问、生理闭环控制器的开发要求、电磁干扰-要求和试验、紧急医用服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求、自动循环模式、袖带要求、连接管和袖带连接器、通用要求、控制器和仪表的准确性以及危险输出的防止、一般要求、结构要求、家用医疗卫生环境中医用电气设备和医用电气系统的要求、对机械危险的防护、用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求、对电击危险的防护、识别、标志和文件、医疗系统、医用电气设备一般测试要求、可编程电气医疗系统、不正常的运行和故障状态、对不需要的或过量的辐射危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、ME系统的分类、标记和文件、危险情况和故障条件、可编程电子医疗系统(PEMS系统)、对超温和气压安全方面危险的防护、工作数据的准确性和危险输出的防止、护腕的要求、控制精度和保护仪器的危险输出、机械危害防护和ME系统、气管和护腕的连接端子、温度危害和其他危险、电气危害防护、过度辐射危害防护、*大放气时间、残余气压、气密性、液体进入、精确度、部分项目

检测标准:

1、IEC80601-2-30:2018Cl.212 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

2、IEC 80601-2-30:2018 医用电气设备--第2-30部分:自动无创血压计的基本安全及基本性能的特殊要求 IEC 80601-2-30:2018

3、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.16 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

4、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.101 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

5、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.10 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

6、IEC 80601-2-30:2009 EN 80601-2-30:2010 IEC 80601-2-30:2009 /AMD1:2013 医用电气设备--第二部分:自动无创血压计的要求 cl.201.104

7、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.13 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

8、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.14 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

9、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.11 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

10、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.12 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

11、IEC 80601-2-30:2018 医用电气设备--第2-30部分:自动无创血压计的基本安全及基本性能的特殊要求 Cl.201.16

12、IEC 80601-2-30:2009+A1:2013IEC 80601-2-30:2018EN 80601-2-30:2010+A1:2015EN IEC 80601-2-30:2019 医用电气设备-自动无创血压计 201.7

13、ENIEC80601-2-30:2019Cl.212 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

14、 IEC 80601-2-30:2018、EN IEC 80601-2-30:2019、ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018、CSA C22.2 NO. 80601-2-30:19 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能的专用要求

15、ENIEC80601-2-30:2019Cl.210 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

16、ENIEC80601-2-30:2019Cl.211 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

17、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.104 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

18、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.106 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

19、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.105 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

20、IEC80601-2-30:2018Cl.202 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程步骤

检测流程