血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备检测检验流程

血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备检测报告如何办理？检验哪些项目？报告有效期多久呢？测试方法是什么？检测周期多久呢？我们只做真实检测。

检测报告

全部项目、连续漏电流和患者辅助电流、血压传感器用的连接器、设备的浓缩液接头颜色标志、泄漏、与安全有关的参数的显示、漏血、超滤、无缓冲剂血液透析滤过、运行模式的选择和变更、在清洗、灭菌和（或）消毒期间治疗的防护、血泵和（或）置换液泵反向运转、体外失血 到外界、供电电源 的中断、透析液的 组成成分、动脉压、51.106空气进入、使用说明书、空气进入、温度和过载控制装置、网电源连接器和设备电源输入插口等、技术说明书、防护系统、透析液和置换液的温度、清洗、灭菌和消毒、随机文件、报警条件和消除报警、由于血液凝结而引起的体外失血、液体泼洒、44.7清洗、灭菌和消毒、49.5供电电源 的中断、透析液的组成成分、体外失血到外界、供电电源的中断、患者漏电流的测量、元器件和组件、概述、设备接头的颜色标志、网电源连接器和设备电源输入插口、识别、标记和文件、危险输出的防止、网电源部分、元器件和布线、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒、51.112运行模式的选择和变更、6.8.2使用说明书、6.8.1随机文件、51.101透析液的 组成成分、54.101设备的浓缩液接头颜色标志、51.107报警条件和消除报警、51.108防护系统、57.2网电源连接器和设备电源输入插口等、54.102血压传感器用的连接器、51.102透析液和置换液的温度、51.104.1体外失血 到外界、51.103超滤、56.6温度和过载控制装置、51.111无缓冲剂血液透析滤过、6.8.3技术说明书、51.104.3由于血液凝结而引起的体外失血、44.4泄漏、44.3液体泼洒、51.105动脉压、51.104.2漏血、51.2与安全有关的参数的显示、51.110血泵和（或）置换液泵反向运转、51.109在清洗、灭菌和（或）消毒期间治疗的防护、随机文件概述、接头颜色、电源中断、与安全有关的参数显示、ME设备和ME系统的电磁兼容性、电磁兼容性—要求和试验、补充基本性能要求、电磁兼容性-要求和试验、液体泄漏、体外失血、生理闭环控制器的开发要求、通用要求、ME设备对电击危险（源）的防护应用部分的分类、附件、附加设备和使用的材料、ME系统ME系统的通用要求、ME设备的结构连接器的构造透析液浓缩物连接器、血压传感器连接器、ME系统的随附文件、患者漏电流、连接端子和连接器、ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验生命支持ME设备或ME系统、通用要求、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南通用要求、使用说明书报警信号的产生概述、体外失血体外失血到外界、元器件和组件温度和过载控制装置、网电源部分、元器件和布线网电源连接器和设备电源输入插口等、不正确的输出——净脱水、血体外失血到环境、漏血到透析液、由于凝血而引起的体外失血、在线HDF和在线HF、报警状态覆盖模式、化学品污染的防护、血泵和/或置换液泵反转、抗凝、ME设备危险情况和故障状态液体泄漏、用于血液透析设备的听觉报警信号的专用特征、听觉报警信号和信息信号的音量和特征、操作者可调节的声压级、电磁兼容性、ME设备试验的通用要求ME设备标识、标记和文件测量单位求、危险输出的防止与安全有关的参数的显示、清洗、消毒和灭菌、使用说明书警告和安全须知、ME设备的说明、安装、不正确的输出——透析液成分、透析液和置换液温度、技术说明书概述

1、YY0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

2、GB9706.2-2003/IEC60601-2-16：1998 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

3、GB 9706.2-2003IEC 60601-2-16-1998 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

4、YY0054-2010 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

5、GB9706.2-2003 医用电气设备2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

6、GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

7、IEC 60601-2-16:2012、 EN 60601-2-16:2015、IEC 60601-2-16:2018; EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的专用要求

8、GB9706.2-2003IEC60601-2-16-1998 全部项目

9、GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003

10、GB 9706.2-2003/IEC 60601-2-16：1998 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全专用要求

11、YY 0054-2003 部分参数

12、YY 0054-2010 部分参数

13、GB 9706.216-2021 ME设备和ME系统的电磁兼容性

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

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