医疗器具检测测试步骤

医疗器具检测哪些项目？检测周期多久呢？检测报告如何办理？测试方法有哪些？报告有效期多久呢？做检测，找百检！

检测报告图片

材料中部分重金属元素、材料中重金属总量、环氧乙烷、还原物质、部分重金属元素、酸碱度、重金属总含量、洁净室（区）环境、浮游菌、相对湿度、沉降菌、静压差、悬浮粒子、换气次数、温度、风速、换气次数/风速、浮游菌数、尘埃数、湿度、空气洁净度级别、沉降菌数、沉降菌/浮游菌、温度/相对湿度、无菌医疗器具洁净室、工作面的截面风速、尘埃数（悬浮粒子）、无菌医疗器具生产洁净室(区)检测

1、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 7.2

2、YY/T0033-2000、GB/T16292-2010 无菌医疗器具生产管理规范、医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

3、GB/T16293-2010 药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

4、YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规 YY/T 0033-2000

5、E 洁净室施工及验收规范GB50591-2010附录(.1)

6、YY/T0033-2000、GB/T16294-2010、GB/T16293-2010 无菌医疗器具生产管理规范、医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法、医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

7、YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

8、GB/T16293-1996 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

9、YY0033-2000附录C 相对湿度

10、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 附录E.1

11、YY/T0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

12、GB/T16294-1996 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

13、YY0033-2000附录A、附录C 浮游菌

14、YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

15、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

16、JGJ71-1990 无菌医疗器具生产管理规

17、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

18、YY 0033-2002 无菌医疗器具生产管理规范

19、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

20、YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程