硬性宫腔内窥镜检测步骤

2023-09-14  |  来源:互联网 133浏览
摘要:硬性宫腔内窥镜检测标准是什么?检测报告如何办理?检验哪些指标?检测周期多久呢?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。

硬性宫腔内窥镜检测测试哪些指标?检测报告如何办理?检测费用多少?检测周期多久呢?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

报告图片

检测报告

检测项目:

部分项目、全部项目、基本参数、基本尺寸、宫腔镜中的内窥镜、注水通道的流量、焊接部位、符合YY 0068要求、表面和边缘、限位器、鞘套及操作器、光斑试验、分辨率、压力蒸汽试验、可清晰观察范围、密封试验、放大倍率、流量试验、照度、生物相容性、目镜罩、视向角、视场疵病、视场角、镀层试验、限位器移动试验、雾层试验、鞘套和操作器的配合、电镀件的镀层、镜体外径、焊接部件外观、外观、全项目、硬性内窥镜产品、注水通道流量、安全要求、靶套及操作器、电镀件镀层、宫腔镜的内窥镜、限位器外观、限制项目、鞘套及操作器要求、生物安全性、尺寸、内窥镜要求、注水流量、通道流量、雾层、鞘套及操作器连接及操作、蒸汽压力消毒、漏斗型目镜罩、鞘套及操作器渗漏试验、密封性、器械通过性、视场疵病、光斑、视场角及视向角、限位器的移动、4.7注水通道的流量、4.1通用要求、4.6鞘套及操作器、4.5内窥镜要求、4.9焊接部位、4.4基本参数、4.8限位器表面、4.12安全、4.13环境要求、4.1电镀件的镀层、4.11生物相容性、4.3基本尺寸、4.2表面和边缘、环境试验、电气安全要求、蒸汽灭菌试验、视场质量、照明光斑、照度均匀性、密封、弯曲部位外观、连接性、水流量、灭菌后成像能力等、通用要求、宫腔内窥镜性能要求、注水通道、电镀件、电气安全、电磁兼容、电镀层、与医用电气设备互连使用的安全要求、压力蒸汽灭菌试验

检测标准:

1、YY1075-2007 硬性宫腔内窥镜

2、GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988

3、YY 1075-2007 硬性宫腔内窥镜

4、YY 1075-2007 硬性宫腔内窥镜 YY 1075-2007

5、YY 0068.3-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料 YY 0068.3-2008

6、GB/T 6463-2005 ISO 3882:2003 金属和其他无机覆盖层 厚度测量方法评述 GB/T 6463-2005 ISO 3882:2003

7、YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009

8、YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008

9、EN 60601-2-18:2015 医用电气设备。第2 - 18部分:内镜设备基本安全和基本性能的特殊要求 EN 60601-2-18:2015

10、YY1075-2007/XG1-2011 可清晰观察范围

11、IEC 60601-2-18:2009 医用电气设备。第2 - 18部分:内镜设备基本安全和基本性能的特殊要求 IEC 60601-2-18:2009

12、YY 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008

13、YY0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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