干热灭菌器检测认证步骤

2023-09-21  |  来源:互联网 198浏览
摘要:干热灭菌器检测测试哪些项目?检测周期多久呢?检测费用是多少?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

干热灭菌器检测测试哪些项目?检测周期多久呢?检测费用是多少?检测报告如何办理?报告有效期多久呢?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。

报告范例

检测报告

检测项目:

元器件、全项目、故障条件的施加、标记和文件、盖和可拆除的零部件、耐机械冲击和碰撞、耐热、设备温度限制和防止火的蔓延、防机械危险、防气体释放、爆炸和炸裂、防液体危险、防电击、部分参数、全部参数、灭菌温度均匀性、灭菌温度范围、灭菌维持时间、全部项目、门反向移动和停止、有毒和有害气体、手持式设备以外的设备、控制系统、标记、文件、可触及零部件允许的限值电压、软电线固定、出入孔、双门灭菌器的联锁装置、电源断开、故障出现后负载的接触、微处理器、供应和服务中断、滑动门、利用联锁装置的保护、仪表和显示装置的可视性和可读性、防止门闭合、防辐射、电动机温度、正常条件下的防护、将负载装入和取出灭菌器的规定、过温保护装置、灭菌室排气系统、网电源断开、概述、门的闭合和制动装置、关闭装置、不可拆卸网电源软电线连接端子、5.2.102炽热物品掉出设备、5.2.101可触及零部件电流较大的设备、5.4.3设备安装、5.4.1概述、5.4.4设备的操作、14.102控制系统、14.101仪表和显示装置的可视性和可读性、9.1概述、13.1有毒和有害气体、14.2.1电动机温度、7.101.2双门灭菌器的联锁装置、13.102故障出现后负载的接触、6.3可触及零部件允许的限制、4.4.2故障条件的施加、4.3.5盖和可拆除的零部件、5.2警告标记、7.2.101.1关闭装置、7.101.1概述、7.2.101.4电源断开、5.1.3网电源、13.101灭菌室排放系统、7.4.101将负载装入和取出灭菌器的规定、5.1.1概述、11.101供应和服务中断、9.5过热保护装置、6.12.101网电源断开、5.4.5设备的维护、7.1概述、7.2.101.2门反向移动和停止、7.1.101门的闭合和制动装置、5.1.6端子和操作装置、6.10.2.2软电线固定、6.4正常条件下的防护、7.2.101.3滑动门、6.10.101不可拆卸网电源软电线连接端子、14.103微处理器、14.104出入孔、6.1概述、7.102防止门闭合、8.4.1手持式设备以外的设备、空气过滤器、升温速率、灭菌效果、噪声、部分项目、可触及零部件允许的限制、门的反向移动和停止、灭菌效果(生物指示剂试验)、热穿透试验(灭菌温度与时间)、热分布试验(温度分配与控制)、过滤器完整性(检漏)、操作区风速、空气洁净度、去热源能力、化学监测法、物理监测法(温度均匀度及温度波动度)、灭菌质量、干热灭菌的效果监测、去热源效果、热穿透、热分布、时间、温度、仪表和显示装置、传感器、时间指示器和记录仪器、双门灭菌器(若适用)、外观、结构与灭菌室尺寸、安全要求、材料、测试接口(若有)、灭菌温度与时间、环境试验

检测标准:

1、JB/T 20007.3-2021 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

2、JB/T 20007.3-2009 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

3、GB/T 13554-2020 高效空气过滤器

4、JB/T 20119-2009 热风循环灭菌柜

5、JB/T 20093-2015 抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机JB/T20093-2015

6、GB/T 29250-2012 远红外线干燥箱

7、YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器 5.15.2

8、JB/T 20007.3-2009 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机

9、YY0602-2007 IEC 61010-2-043:1997 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器

10、JB/T 20163-2014 药用干热灭菌器

11、JB/T 20163-2013 全部项目

12、GB/T 13554-2008 附录C 高效空气过滤器

13、WS 310.3-2016 附录B 医药消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准

14、GB/T 30435-2013 电热干燥箱及电热鼓风干燥箱 GB/T30435-2013

15、JB/T 20003.3-2004 隧道烘干机

16、JB 20003.3-2004 滴眼剂联动线 隧道烘干机

17、GB/T 29251-2012 真空干燥箱

18、IEC 61010-2-043:1997 全部项目

19、YY0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 14

20、WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范 附录A.2.2

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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