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洁净室和相关受控环境检测哪些项目?检测报告如何办理?检测周期多久?报告有效期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。
检测报告图片
洁净度级别、温度和湿度、过滤器检漏、静压差、风速、压差、密封泄露测试、气流方向和可视化、气流测试、沉降菌、浮游菌、温度、湿度、空气洁净度、自净时间、表面微生物、隔离测试、高效过滤器泄露测试
检测标准:1、ISO 14644-3:2015 洁净室和相关控制环境 第3部分:测试方法 ISO 14644-3:2015
2、ISO 14644-1:2015 洁净室和相关受控环境 **部分:根据粒子浓度划分空气洁净度等级 3、4、5、附件A-F
3、ISO 14698-1:2003 洁净室和相关受控环境:生物污染控制:**部分:总则和方法 ISO14698-1:2003
4、2010版GMP 药品生产质量管理规范(2010年修订)
5、ISO 14644-3:2019 洁净室和相关受控环境 第三部分:测试方法 ISO 14644-3:2019
6、ISO 14698-2:2003 洁净室和相关受控环境:生物污染控制:第二部分:生物污染数据的评定和说明 ISO14698-2:2003
7、ISO 14644-1:2015 洁净室和相关受控环境 **部分:根据粒子浓度划分空气洁净度等级 ISO 14644-1:2015
8、ISO14644-3:2019 洁净室和相关受控环境 第三部分:测试方法
9、(2010年修订) 《药品生产质量管理规范》 第二节 生产区、附录1第三章 洁净度级别及监测
10、ISO 14644-3:2019 洁净室和相关受控环境 第三部分:测试方法 4.2.1、附件B.1
11、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 附录D.2.3.4
12、ISO 14644-3:2015 洁净室和相关控制环境 第3部分:测试方法 附录B.2、附录B.3
13、ISO14698-1:2003 洁净室和相关受控环境:生物污染控制:**部分:总则和方法 1、2、3、4、5、6、7、8、9
14、GB/T16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 4
15、ISO14644-1:2015 洁净室和相关受控环境 **部分:根据粒子浓度划分空气洁净度等级
16、ISO14698-2:2003 洁净室和相关受控环境:生物污染控制:第二部分:生物污染数据的评定和说明 1、2、3、4
检测时间周期一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。
检测报告用途商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测流程