医疗器械材料检测标准清单一览

医疗器械材料检测测试指标是什么？检测报告如何办理？检测费用多少？检测周期多久呢？百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。检测需要根据对应标准进行，相关检测标准汇总如下。

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1、YY 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法/

2、ASTM F1608-16 多孔包装材料微生物分类的试验方法(接触室法)

3、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求/

4、YY 0337.2-2002 气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管/

5、ASTM F1140/F1140M-13 无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法

6、NIFDC-SOP-F-TM-3001（版本：01、第0次修订） 动物源医疗器械材料特异性抗体检测

7、GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法/

8、ASTM D3078-02(2013) 用泡沫发射法测定软包装泄漏的试验方法

9、 YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分 内压法检测粗大泄漏(气泡法)

10、ASTM D5712-15 使用经修改的洛雷法分析天然橡胶及其制品中含水可提取蛋白质的试验方法

11、YY/T 0689-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法

12、YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管/

13、YY/T 0472.2-2004 医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布/

14、ASTM F2096-11 用内增压法检测医疗包装中总泄漏的试验方法(泡沫试验)

15、ASTM F88/F88M-15 挠性阻隔材料密封强度试验方法

16、YY/T 0296-2013 一次性使用皮下注射针 识别色标/

17、GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式/

18、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析法/

19、ASTM F1980-16 医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南

20、YY/T 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布/

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一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

因测试项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

一般3-10个工作日（特殊样品除外），具体请咨询客服。

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