医疗电气设备检测报告图片

2023-11-15  |  来源:互联网 172浏览
摘要:医疗电气设备检测哪些项目?检测周期多久呢?测试方法有哪些?我们严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。百检第三方检测机构支持寄样、上门检测,主要为公司、企业、事业单位、个体商户、高校科研提供样品检测服务,报告CMA/CNAS/CAL资质,真实有效。做检测,找百检!

医疗电气设备检测标准是什么?检验哪些指标?检测周期多久呢?测试哪些项目呢?我们只做真实检测。我们严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

检测报告

检测报告

检测项目(参考):

浪涌抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度、电快速瞬变/脉冲群抗扰度、电源端子传导骚扰、电磁辐射骚扰 (30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰(1-18GHz)、静电放电抗扰度、骚扰功率、射频场感应的传导骚扰抗扰度、电压波动和闪烁、谐波电流、ME系统、ME设备危险状况和故障条件、ME设备和ME系统对机械危险的防护、ME设备和ME系统的分类、ME设备和ME系统的电磁兼容性、ME设备对电击危险的防护、ME设备标识、标记和文件、ME设备的结构、ME设备试验通用要求、对超温和其他危险的防护、通用要求、传导骚扰、电压暂降短时中断、电快速脉冲群抗扰度、辐射骚扰、静电抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度测试、射频辐射抗扰度、工频磁场抗扰度、浪涌(雷击)抗扰度、电压波动/闪烁发射、谐波电流发射、射频电磁场辐射抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、辐射骚扰(1GHz~18GHz)、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(磁场 9kHz~30MHz)、工频磁场、浪涌(冲击)、电压暂降、短时中断和电压变化、电快速瞬变脉冲群、静电放电、识别、标记和文件、保护接地端子和连接、机械强度、环境条件、结构和布线、外壳和罩盖、压力容器和受压部件、输入功率、不正常运行和故障、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒灭菌、结构要求概述、面、角和边、悬挂物、正常使用时的稳定性、环境试验、元器件和组件、外壳和防护罩、运动部件、基本安全类型、电介质强度、试验的通用要求、分类、电压和/或能量限制、对电击危险的防护-概述、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、保护接地、功能接地和电位均衡、有关分类的要求、防火、可拆卸的保护装置、电源供电的中断、网电源部分、 元器件和布线、超温、低温试验、振动试验、湿热试验、高温试验、两次使用间的运输和储存环境条件、冲击试验、宽带随机振动试验、对移动可运行的ME设备的环境冲击、手持设备的冲击试验、自由坠落试验、运行环境条件、水或颗粒物质进入ME设备和ME系统的附加要求、射频电磁场辐射

检测标准一览:

1、EN 60601-2-10:2015/A1:2016 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 36.202.3

2、EN 60601-1:2006/A1:2013 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 12.5

3、EN 60601-1-2:2015 医疗电气设备 第1-2部分 基本安全性和主要性能的一般要求——补充标准:电磁兼容的要求和试验 7

4、GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求

5、GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

6、YY0505-2012 医疗电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 36.202.8.1

7、IEC 60601-1:2005+COR1:2006+COR2:2007+A1:2012+A2:2020、 EN 60601-1:2006+AC:2010+A1:2013+A12:2014、 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012 And A1:2012、 C1:2009/(R)2012 and A2:2010(R)2012) 、 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 (R2018)、 GB 9706.1:2020 医疗电气设备-**部分:基本安全与必要性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+COR1:2006+COR2:2007+A1:2012+A2:2020、 EN 60601-1:2006+AC:2010+A1:2013+A12:2014、 ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012 And A1:2012、 C1:2009/(R)2012 and A2:2010(R)2012) 、 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 (R2018)、 GB 9706.1:2020 16

8、EN 60601-1-2:2015 医疗电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 EN 60601-1-2:2015

9、YY/T 1474-2016、 IEC 62366-1:2015+A1:2020 EN 62366-1:2015+A1:2020、IEC 62366:2007+A1:2014、EN 62366:2008+A1:2015、CSA IEC 62366-1:15 (R2020)、 ANSI/AAMI/IEC 62366-1: 2015+A1:2020 医疗器械 第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用

10、EN 60601-1:2006/A1:2013、IEC 60601-1:2005/A1:2012 医疗电气设备 - 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 36.201

11、EN 60601-1:2006/A1:2013 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2006/A1:2013

12、YY 0505-2012 医疗电气设备 第1-2部分 基本安全性和主要性能的一般要求——补充标准:电磁兼容的要求和试验 4.3

13、IEC 60601-1-2:2014 医疗电气设备 第1-2部分 基本安全性和主要性能的一般要求——补充标准:电磁兼容的要求和试验 7

14、YY 0505-2012 医疗电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012

15、EN 60601-1-2:2015:2013 医用电气设备 第1-2部分:医用电气设备**部分:安全通用要求 并列标准 :电磁兼容 要求和试验 36.201

16、YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

17、IEC 60601-1-2:2014 医疗电气设备 第1-2部分 基本安全性和主要性能的一般要求——补充标准:电磁兼容的要求和试验 4.3

18、YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 36.202.3

19、IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 医疗电气设备 第1-2部分 基本安全性和主要性能的一般要求——补充标准:电磁兼容的要求和试验 4.3

20、EN 60601-1:2006/A12:2014 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2006/A12:2014

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

如果您对产品品质和安全性能有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。让我们助您一臂之力,共创美好未来。

检测周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测优势:

严格标准:严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。

个性化建议:根据客户需求提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

快速反馈:及时为客户提供检测结果和反馈,以便厂家能够采取相应的措施进行改进和完善。

便捷高效:提供灵活的服务方式和时间安排,以便客户能够便捷地获得所需的检测服务和支持。

经验丰富:我们拥有丰富的行业经验和知识储备能够为客户提供相关的检测服务支持。

检测流程

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