内窥镜设备检测报告模板

2023-11-15  |  来源:互联网 88浏览
摘要:内窥镜设备检测报告如何办理?检测哪些项目?我们严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

内窥镜设备检测测试费用是多少?检验项目标准是什么?我们严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。做检测,找百检!

检测报告图片

检测报告

检测项目(参考):

不正常的运行和故障状态、医用电气设备测试的通用要求、医用电气设备的结构、医用电气设备识别、标识和文件、医用设备和医用系统的分类、医用设备和医用系统的机械危险防护、医疗设备电气危险的防护、对超温和其他安全方面危险的防护、电介质强度、电气系统、绝缘、设备和系统对机械危险的防护、识别、标示和文件、隔离部件、医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护、全部项目、连续漏电流和患者辅助电流、ME 设备危害处境和故障条件、ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护、ME 设备对电击危险的防护、ME 设备的结构、ME 设备试验的通用要求、ME设备标识、标记和文件、介电质强度、对超温和其他危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容、网电源部分、元器件和布线、识别、标识和文件、ME设备和ME系统机械危险的防护、ME设备超温和其它危险的防护、对有应用部分的设备的要求、超温、清洗、消毒和灭菌(耐压测试和漏电流)、移动过门槛、绝缘材料的热稳定性和高频耐压测试、高频手术设备应用部分的内窥镜附件和内窥镜使用时所产生的伤害、与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害/ 足够的电介质强度、与高频手术设备互连造成的热危害和其他危害/ 高频电流、越过门槛的运动、分类、标识、标记和文件、溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性、试验的通用要求、通用要求、电磁兼容性、使用说明书、清洗、消毒、和灭菌、爬电距离和空气间隙、外部标记、爬电距离和电气间隙、标识标记和文件、清洗消毒和灭菌、对电击危险的防护、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备对电击危险的防护、对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、ME设备危险情况和故障状态、ME设备的结构、电磁辐射骚扰(1GHz~18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz~1GHz)、电磁辐射骚扰(9kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰磁场强度(150kHz~30MHz)、电磁辐射骚扰电场强度(150kHz~30MHz)、电快速瞬变脉冲群抗扰度、电信端口传导骚扰、电压波动和闪烁、电压暂降和短时中断抗扰度、电源端子传导骚扰、工频磁场抗扰度、静电放电抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、谐波电流、按防电击的程度分类、识别、标记和文件、设备或设备部件的外部标记、清洗、消毒和灭菌、随机文件、高频手术设备的内窥镜附件和内窥镜使用要求、非热疗设备表面温度

检测标准一览:

1、GB 9706.19-200042.101 高频手术设备的内窥镜附件和内窥镜使用要求

2、GB 9706.19-20006.1 设备或设备部件的外部标记

3、GB 9706.19-20005.2 按防电击的程度分类

4、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 医用电气设备-第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能用特殊要求 IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 201.13

5、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18: 2015 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备基本安全和基本性能的专用要求 IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18: 2015

6、EN 60601-2-18:2015 IEC 60601-2-18:2009 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求 EN 60601-2-18:2015 IEC 60601-2-18:2009 201.5

7、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18: 2015 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备基本安全和基本性能的专用要求 201.9.4.2.4.3

8、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 医用电气设备-第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能用特殊要求 IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015

9、GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.218-2021

10、GB 9706.19-2000 IEC 60601-2-18:1996 医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全要求

11、EN 60601-2-18:2015 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求 EN 60601-2-18:2015

12、GB 9706.19-2000 IEC 60601-2-18:1996+A1:2000 EN 60601-2-18:1996 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 GB 9706.19-2000 IEC 60601-2-18:1996+A1:2000 EN 60601-2-18:1996

13、GB 9706.19-2000 IEC 60601-2-18:1996+A1:2000 EN 60601-2-18:1996 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 44.7

14、EN 60601-2-18:2015 医用电气设备/第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-18:2015

15、GB9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 20

16、IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求 IEC 60601-2-18:2009 EN 60601-2-18:2015

17、GB 9706.19-20006.8.2 使用说明书

18、IEC 60601-2-18:2009 医用电气设备/第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-18:2009

19、IEC60601-2-18:2009 医用电气设备-内窥镜设备基本安全和基本性能的专用要求

20、IEC 60601-2-18: 2009 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求 201.11.101.2 b

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

如果您对产品品质和安全性能有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。让我们助您一臂之力,共创美好未来。

检测优势:

严格标准:严格按照国家和行业相关标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。

个性化建议:根据客户需求提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。

快速反馈:及时为客户提供检测结果和反馈,以便厂家能够采取相应的措施进行改进和完善。

便捷高效:提供灵活的服务方式和时间安排,以便客户能够便捷地获得所需的检测服务和支持。

经验丰富:我们拥有丰富的行业经验和知识储备能够为客户提供相关的检测服务支持。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

报告有效期多久

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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