医药工业洁净室检测标准有哪些

医药工业洁净室检测项目有哪些?医药工业洁净室检测报告如何办理?检测标准方法是什么？百检第三方检测机构主要为公司企业、事业单位、个体商户、高校科研提供样品检测服务，报告CMA/CNAS/CAL资质，真实有效。

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1、GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019

2、GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

3、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

4、GB/T16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

5、GB50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范 3.2.6

6、YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000

7、ISO 14644.1-2015 洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级 附录 A

8、GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》 附录A3.5

9、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范 3.2.1

10、中国药典 2020版 四部 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 9205

11、国家药监局令 第27号 医疗机构制剂配置质量管理规范 表Ⅱ

12、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 附录E.4

13、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

14、YY 0569-2011 II级生物安全柜 6.3.7、6.3.8

15、GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法 B4

16、YY/T 0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》 （附录C）

17、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 5

18、GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 附录 E2

19、JG/T 292-2010 洁净工作台 7.4.4.3 a)、 b)

20、GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

以上内容为部分列举，仅供参考。如果您对医药工业洁净室检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。百检也可根据您的需求设计检测方案。具体请咨询客服。

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