动物源/同种异体医疗器械检测哪些项目

动物源/同种异体医疗器械检测项目有哪些?动物源/同种异体医疗器械检测报告如何办理?检测标准方法是什么？百检第三方检测机构主要为公司企业、事业单位、个体商户、高校科研提供样品检测服务，报告CMA/CNAS/CAL资质，真实有效。

检测报告图片

1、灭活病毒的滴度；2、病毒灭活动力学、DNA残留量测定

1、YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法

2、YY/T 0771.3-2009 1、动物源医疗器械 第 3 部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认；2、《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》；3、《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）》

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检测流程