医疗器械材料检测检验流程

医疗器械材料检测标准有哪些?医疗器械材料检测测试哪里可以做？测试方法流程是什么？百检第三方机构检测服务包括食品、环境、建材、电子、化工、家居、母婴、玩具、纺织品、日化、农产品等多项领域。报告CMA/CNAS/CAL资质，真实有效。

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1、YY 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法/

2、ASTM F1608-16 多孔包装材料微生物分类的试验方法(接触室法)

3、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求/

4、YY 0337.2-2002 气管插管 第2部分：柯尔（Cole）型插管/

5、ASTM F1140/F1140M-13 无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法

6、NIFDC-SOP-F-TM-3001（版本：01、第0次修订） 动物源医疗器械材料特异性抗体检测

7、GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法/

8、ASTM D3078-02(2013) 用泡沫发射法测定软包装泄漏的试验方法

9、YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分 内压法检测粗大泄漏(气泡法)

10、ASTM D5712-15 使用经修改的洛雷法分析天然橡胶及其制品中含水可提取蛋白质的试验方法

11、YY/T 0689-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法

12、YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管/

13、YY/T 0472.2-2004 医用非织造敷布试验方法 第2部分:成品敷布/

14、ASTM F2096-11 用内增压法检测医疗包装中总泄漏的试验方法(泡沫试验)

15、ASTM F88/F88M-15 挠性阻隔材料密封强度试验方法

16、YY/T 0296-2013 一次性使用皮下注射针 识别色标/

17、GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式/

18、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析法/

19、ASTM F1980-16 医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南

20、YY/T 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分:敷布生产用非织造布/

周期：常规3-15个工作日，特殊样品检测项目除外。

费用：根据检测项目收费报价，具体请咨询客服。

1、项目招投标：要求出具的第三方CMA/CNAS资质报告；

2、上线电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、用作销售报告：出具合格的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研使用：提供个性化、准确的数据参考；

5、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正等。

以上内容为部分列举，仅供参考。如果您对医疗器械材料检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。百检工程师一对一服务，也可根据您的检测需求制定方案，就近安排实验室检测。具体请咨询客服。

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