医用设备检测CMA实验室

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1、IEC 61010-2-101:2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD)医用设备的专用要求 14

2、YY/T 1420-2016 医用超声设备环境要求及试验方法 YY/T 1420-2016

3、EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1-2:2015+A1:2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验 EN 60601-1-2:2015 EN 60601-1-2:2015+A1:2021

4、YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008

5、YY 0505-2012IEC 60601-1-2(Edition2.0):2001IEC 60601-1-2:2001+A1:2004IEC 60601-1-2(Edition3.0):2007IEC 60601-1-2(Edition4.0):2014 EN 60601-1-2-2015 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验 36.202.3

6、YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648-2008

7、IEC 60601-1-2 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验 IEC 60601-1-2(Edition2.0):2001 IEC 60601-1-2:2001+A1:2004 IEC 60601-1-2(Edition3.0):2007 IEC 60601-1-2(Edition4.0):2014 IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

8、YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2002 IEC 61010-2-101:2015 IEC 61010-2-101:2018 EN 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2002 IEC 61010-2-101:2015 IEC 61010-2-101:2018 EN 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2017

9、EN 61326-2-6：2013 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 7

10、YY 0505-2012IEC 60601-YY 0505-2012IEC 60601-1-2(Edition2.0):2001IEC 60601-1-2:2001+A1:2004IEC 60601-1-2(Edition3.0):2007IEC 60601-1-2(Edition4.0):2014 EN 60601-1-2-2015 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验 36.202.5

11、GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

12、YY0648-2008 体外诊断医用设备

13、IEC 61010-2-101:2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD)医用设备的专用要求 14

14、YY0648-2008IEC61010-2-101:2002IEC61010-2-101:2015EN61010-2-101:2002EN61010-2-101:20175.3 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

15、YY 0505-2012IEC 60601-1-2(Edition2.0):2001IEC 60601-1-2:2001+A1:2004IEC 60601-1-2(Edition3.0):2007IEC 60601-1-2(Edition4.0):2014EN 60601-1-2-2015 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验 36.202.6

16、YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验 YY 0505-2012

17、IEC 61010-2-101:2015 IEC 61010-2-101:2018 EN 61010-2-101:2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

18、IEC 61326-2-6：2013 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性(EMC)的要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 7

19、IEC 61010-2-101:2002 体外诊断医用设备

20、YY 0505-2012YY 0505-2012IEC 60601-1-2(Edition2.0):2001IEC 60601-1-2:2001+A1:2004IEC 60601-1-2(Edition3.0):2007IEC 60601-1-2(Edition4.0):2014 EN 60601-1-2-2015 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验 36.202.4

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