导尿管检测公司机构

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外观、尺寸、强度、*大拉伸力、流量、环氧乙烷残留量、球囊可靠性、耐弯曲性、耐腐蚀性、腐蚀性、表面完整度、连接器分离力、连接器安全性、4.11EO残留量、4.10无菌、4.9生物性能试验、4.6球囊可靠性、4.5连接器分离力、耐腐蚀性能、标记和符号、包装、EO 残留量、全项目、耐弯曲、耐腐蚀、急性全身毒性试验、溶血试验、皮内刺激、致敏试验、全部项目、EO残留量、无菌、耐腐蚀性试验、部分项目、刺激、溶血、细胞毒性试验、致敏、规格标记、长度、4.11耐腐蚀性试验、规格标志、抗扭结、总则、生物相容性、符号和标记、符号和标志、4.8流量、4.4强度、4.12EO残留量、4.3尺寸、4.9生物相容性、4.2外观、4.7耐弯曲性、标志、充起腔泄露和/或功能以及球囊回缩试验、导管充起腔完整性和体积保持性能（顺应性球囊）、导管充起腔完整性和体积保持性能（非顺应性球囊）、扭结稳定性、充起球囊抗牵引阻力

1、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析法 9

2、BS EN 1616:1997(R2007) 一次性使用无菌导尿管

3、ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018 一次性使用无菌导尿管 ISO 20696:2018EN ISO 20696:2018

4、ISO 20696:2018 一次性使用无菌尿道导管 5.5

5、ISO 10993-5:2009 EN ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009 EN ISO 10993-5:2009

6、ASTM F623-19 弗利医用导尿管的性能规范

7、ISO 20696:2018 EN ISO 20696:2018 一次性使用无菌导尿管 ISO 20696:2018 EN ISO 20696:2018

8、GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法

9、GB/T15812.1-2005 非血管内导管**部分：一般性能试验方法 附录A

10、YY0325-20164.3.2 一次性使用无菌导尿管

11、YY0325-2002 一次性使用无菌导尿管

12、YY0325-20164.3.1 一次性使用无菌导尿管

13、YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管 YY 0325-2016

14、GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分： 一般性能试验方法 GB/T 15812.1-2005

15、YY0325-20164.12 一次性使用无菌导尿管

16、YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管

17、EN ISO 20696:2018 一次性使用无菌导尿管 EN ISO 20696:2018

18、ISO 20696:2018 EN ISO 20696:2018 一次性使用无菌导尿管 ISO 20696:2018 EN ISO 20696:2018

19、YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管

20、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

第三方检测机构平台

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检测报告作用：

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检测流程

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