磁共振设备检测第三方实验室

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ME 系统、ME 设备和ME 系统对机械危险的防护、ME 设备对电击危险的防护、ME设备的结构、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护.、危害输出的防护、声级、部分项目、全部项目、ME 设备结构、不正常的运行和故障状态、二维几何畸变、二维扫描的层厚、信噪比、医用电气系统、医用电气设备的识别、标记和文件、压力容器和受压部件、均匀性、对机械危险的防护、对由梯度系统产生的过量低频磁场变化的防护、对电击危险的防护、对过量射频能量的防护、对静磁场辐射的防护、扫描中断、振动与噪声、控制的准确性、仪器和危险输出的防止、液态制冷剂和制冷剂气体、电磁兼容性一一要求和测试、稳定性试验、空间分辨力、紧急磁场切断装置、证明符合要求的方法、运行模式、随机文件、鬼影、201.7设备标记、标识和文件、201.9.6.2.1可听到的声波能量、201.8.7.3允许值、201.9.8.3.3由人负载的动态力、201.15.101液态制冷剂和制冷剂气体、201.12.4.101操作模式、201.16.8.101应急现场停机装置、201.12.4.104暴露于静电磁场的保护、201.9.7.101磁共振设备的氦容器、201.16.8.102扫描中断、201.12.4.102防止过多的低频场变化所产生的梯度系统、201.12.4.103防止过多的射频能量、电磁兼容、医疗诊断用磁共振设、医疗诊断用磁共振设备（MRI）、稳定性测试、电磁兼容性、稳定性、测定程序的通用要求、空间分辨率

1、YY/T 0482-2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定 4.5

2、YY/T0482-2010IEC62464-1:2007、MOD 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定

3、EN 60601-2-33:2002+A1:2005+A2:2008 医用电气设备第2-33部分： 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 EN 60601-2-33:2002+A1:2005+A2:2008

4、IEC60601-2-33:2002+A1:2005+A2:2007;IEC60601-2-33:2010+A1:2013;IEC60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015 医用电气设备 第2-33 部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

5、IEC60601-2-33:2002+A1:2005+A2:2007 医用电气设备 第2-33 部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 条款51

6、YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能专用要求 201.15

7、IEC 60601-2-33:2002+A1:2005+A2:2007 医用电气设备第2-33部分： 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 21、 22、 24、 26

8、EN 60601-2-33:2010+A11:2011+A1:2015 医用电气设备第2-33部分： 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 201.16

9、YY/T0482-20100482-2010 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

10、 IEC60601-2-33:2002+A1:2005+A2:2007;IEC60601-2-33:2010+A1:2013;IEC60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015 YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33 部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

11、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015 医用电气设备第2-33部分： 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015

12、IEC60601-2-33:2010+A1:2013 医用电气设备 第2-33 部分：医疗诊断用磁共振设备基本性能和基本安全专用要求 条款201.12.4

13、YY9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

14、YY/T 0482-2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定 YY/T 0482-2010

15、EN 60601-2-33:2002+A1:2005+A2:2008 医用电气设备第2-33部分： 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 21、 22、 24、 26

16、EN 60601-2-33:2010+A11:2011+A1:2015 医用电气设备第2-33部分： 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 EN 60601-2-33:2010+A11:2011+A1:2015

17、YY/T 0482-20105 稳定性试验

18、YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.233-2021

19、IEC 60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015 YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33 部分：医疗诊断用磁共振设备基本性能和基本安全专用要求 IEC60601-2-33:2010+A1:2013+A2:2015 YY 9706.233-2021

20、YY/T 0482-2010 IEC 62464-1:2007、MOD 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定 YY/T 0482-2010 IEC 62464-1:2007、MOD

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