医疗器械类参数检测报告如何办理?

2024-01-05  |  来源:互联网 182浏览
摘要:医疗器械类参数检测第三方检测机构有哪些?医疗器械类参数检测报告如何办理?检测项目及标准有哪些?百检第三方检测平台汇集众多CMA/CNAS/CAL资质实验室及检测公司机构,主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

医疗器械类参数检测第三方检测机构有哪些?医疗器械类参数检测报告如何办理?检测项目及标准有哪些?百检第三方检测平台汇集众多CMA/CNAS/CAL资质实验室及检测公司机构,主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

检测报告图片

检测报告

检测项目参考:

输液泵和输液控制器安全专用要求、测量、控制和实验室用电气设备的安全要求、材料中的重金属含量、心电图机安全专用要求、实验室用离心机的特殊要求、材料中部分重金属元素含量、医用电气设备环境要求、紫外吸光度、铵、部分重金属元素、浊度和色泽、环氧乙烷残留量、蒸发残渣、体外诊断(IVD)医用设备的专用要求、医用电气设备安全通用要求、医用电气系统安全要求、易氧化物质、医院电动床安全专用要求、体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件、心电监护设备安全专用要求、酸碱度、激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南、炽灼残渣、重金属、氯化物

检测标准方法一览:

1、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 ;中华人民共和国药典2010版二部

2、GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

3、YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

4、GB 10793-2000 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

5、GB 7247.1-2001 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南

6、GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件体外诊断检验系统

7、GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

8、GB 9706.1-2007 医用电气设备 **部分:安全通用要求

9、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 ;中华人民共和国药典2010版二部

10、GB 9706.25-2005 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

11、GB 4793.7-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第7部分:实验室用离心机的特殊要求

12、GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求试验方法

13、YY 0571-2005 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求

14、GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求

第三方检测机构平台

汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构和实验室,检测服务包括:认证、计量、食品、环境、建材、电子、化工、汽车、家居、玩具、箱包、水质、纺织品、日化品、农产品等多项领域。百检网让检测变得简单!

检测报告作用:

1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;

2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;

5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗器械类参数检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。