医疗器械包装检测第三方报告

医疗器械包装检测报告如何办理?医疗器械包装检测检测项目及标准有哪些？检测报告有效期多久？第三方检测机构有哪些？百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务，做检测，找百检。

检测报告图片

内压法检测粗大泄漏、加速老化、印墨或涂层附着性、密封完整性、密封强度、密封泄漏、密封胀破、抗化学评价、抗慢速戳穿性、抗揉搓性、无约束包装抗内压破坏、涂胶层重量、附着性、内压法检测粗大泄漏（气泡法）、密封泄露、医疗器械 包装（参数）、密封件完整性

1、ASTM F2252/F2252M-13(2018) 使用胶带评价柔性包装材料与墨水和涂层间粘性的标准实施规程

2、YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分 约束板内部气压法软包装密封胀破试验

3、ASTMF2217/F2217M-13（2018） 涂胶层重量

4、ASTM F2054/F2054M-13(2020) 约束板内部气压法软包装密封胀破试验

5、YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010

6、YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分 软性屏障膜和复合膜抗慢速穿刺性

7、ASTMF1929-15 密封泄漏

8、ASTMF1886/F1886M-16 密封件完整性

9、ASTM F 1980-21 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南 ASTM F1980-21

10、YY/T 0681.6-2011 抗化学评价

11、YY/T0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学评价

12、ASTM F1929-15 用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法

13、ASTM F1980-16 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南

14、ASTMF2252/F2252M-13(2018) 印墨或涂层附着性

15、ASTM F2029-16 通过测量密封强度测定挠性网热密封性能用熔焊的标准实施规范

16、ASTM F1886/F1886M-16 目视检查测定医药包装密封件完整性的标准试验方法

17、ASTM F 2250-13（2018） 柔性包装材料上印刷油墨和涂层抗化学腐蚀性的评估用标准实施规程

18、YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性

19、YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

20、YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性

检测报告有效期：

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新，测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用：

1、项目招投标：出具第三方CMA/CNAS资质报告；

2、电商平台入驻：质检报告各大电商平台认可；

3、销售报告：出具真实的检测报告，让消费者更放心；

4、论文及科研：提供科学、准确的检测数据；

5、工业问题诊断：验证工业生产环节问题排查和修正；

检测流程

以上内容为部分列举，仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗器械包装检测有严格要求，不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。