药用包装材料检测CMA报告

2024-01-10  |  来源:互联网 75浏览
摘要:药用包装材料检测报告如何办理?药用包装材料检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

药用包装材料检测报告如何办理?药用包装材料检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

检测报告图片

检测报告

检测项目参考:

浊度和色泽、灼烧残渣、环氧乙烷残留量、砷浸出量、鉴别(红外光谱)、铅浸出量、锑浸出量、镉浸出量、121ºC内表面耐水性、121ºC颗粒法耐水性、98ºC颗粒法耐水性、三氧化二硼、三氧化二铝、二氧化硅、内应力、密度、氧化钙、氧化钾、氧化钠、氧化镁、线热膨胀系数、121ºC颗粒耐水性、内表面耐水性、耐酸性、阻隔性能 水蒸气透过量、黏合层热合强度、鉴别(1) 红外光谱、鉴别(2) 密度、适应性试验 不溶性微粒、水蒸气透过量、鉴别 (1)红外光谱、鉴别 (2) 密度、鉴别 (2)密度、不溶性微粒、灭菌适应性试验 不溶性微粒、物理性能 氧气透过量(膜)、物理性能 氮气透过量(膜)、物理性能 拉伸强度(膜)、物理性能 热合强度(袋)、灭菌适应性试验(袋)不溶性微粒、物理性能 水蒸气透过量(膜)、物理性能 水蒸气透过量(袋)、乙醛、鉴别(1)红外光谱、鉴别 红外光谱、机械性能 内层与次内层剥离强度、复合袋的热合强度、溶剂残留量、外观、阻隔性能 氧气透过量、机械性能 PE层与AL层剥离强度、热合强度 膜、热合强度 袋、袋的耐压性能、袋的跌落性能、溶出物试验 易氧化物、溶出物试验 不挥发物、溶出物试验 重金属、微生物限度、机械性能 PET层与LDPE层剥离强度、热合强度 袋、机械性能 BOPP层与LDPE层剥离强度、热合强度 膜、机械性能BOPP层与VMCPP层剥离强度、机械性能 AL层与PE层剥离强度、鉴别 密度、物理性能 水蒸气透过量、物理性能 氧气透过量、物理性能 拉伸强度、物理性能 加热伸缩率、物理性能 热合强度、氯乙烯单体、偏二氯乙烯单体、鉴别、物理性能 剥离强度、物理性能水蒸气透过量

检测标准方法一览:

1、GB/T1549-2008 纤维玻璃化学分析方法 14.1 EDTA络合滴定法

2、YBB00162003-2015 内应力

3、YBB 00112003-2015 多层共挤输液用膜、袋通则YBB00342002-2015拉伸性能测定法YBB00112003-2015

4、YBB 00192005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法

5、YBB 0092003-2015 五层共挤输液用膜(I)、袋YBB00112005-2015水蒸气透过量测定法YBB0092003-2015

6、YBB 00132002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋YBB00172002-2015药用复合膜、袋通则YBB00132002-2015

7、YBB 00262004-2015 中国药包材标准

8、YBB 00132002-2015YBB00132002-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋YBB00132002-2015YBB00132002-2015

9、YBB00342004-2015 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法 **法

10、YBB 00132003-2015 低密度聚乙烯输液瓶YBB00012002-2015密度测定法YBB00132003-2015

11、YBB 00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋YBB00182002-2015药用复合膜、袋通则YBB00132002-2015中国药典2015年版四部通则0821

12、YBB 00102003-2015 药用复合膜、袋通则YBB00132002-2015剥离强度测定法YBB00102003-2015

13、YBB 00092003-2015 药用铝箔YBB00152002-2015水蒸气透过量测定法YBB00092003-2015

14、GB/T 1549-2008 纤维玻璃化学分析方法

15、YBB 00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋YBB00202004-2015药用复合膜、袋通则YBB00132002-2015中国药典2015年版四部通则1105、1106

16、YBB 00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法

17、YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121ºC耐水性的测定法和分级

18、YBB 00282004-2015 口服液体药用聚脂瓶YBB00102002-2015乙醛测定法YBB00282004-2015

19、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 5.1

20、YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98ºC耐水性测定法和分级

检测报告有效期:

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用:

1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;

2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;

5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对药用包装材料检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。