医疗器械/材料检测报告图片模版

2024-01-15  |  来源:互联网 127浏览
摘要:医疗器械/材料检测报告如何办理?医疗器械/材料检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

医疗器械/材料检测报告如何办理?医疗器械/材料检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

检测报告图片

检测报告

检测项目参考:

细菌内毒素、无菌检查、体外T淋巴细胞转化、血清免疫球蛋白和补体成分、微生物计数、控制菌检查、生物负载

检测标准方法一览:

1、ISO/TS 10993-20-2006 免疫原性评价-体外T淋巴细胞转化试验

2、GB/T 19973.1-2015 产品上微生物总数的测定

3、YY/T 1465.2-2016 免疫原性评价-血清免疫球蛋白和补体成分检测(酶联免疫吸附法)

4、YY/T 1465.1-2016 免疫原性评价-体外T淋巴细胞转化试验

5、GB/T14233.2 医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 -2005

6、GB/T 16886.20-2015 免疫原性评价-体外T淋巴细胞转化试验

7、《中国药典》2020年版 四部通则1106 控制菌检查法

8、《中国药典》2020年版 四部通则1105 微生物计数法

检测报告有效期:

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用:

1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;

2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;

5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医疗器械/材料检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。