X射线计算机体层摄影设备检测报告查询

2024-01-18  |  来源:互联网 176浏览
摘要:X射线计算机体层摄影设备检测报告如何办理?X射线计算机体层摄影设备检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

X射线计算机体层摄影设备检测报告如何办理?X射线计算机体层摄影设备检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

检测报告图片

检测报告

检测项目参考:

CT扫描装置的试验方法、体层切片厚度、剂量、噪声、平均CT值和均匀性、患者定位准确度、患者支架的定位、矢状位和冠状位的定位灯准确度(如果适用)、空间分辨率、螺旋扫描的体层切片厚度、轴向扫描体层切片厚度、轴向的患者定位准确度、矢状位和冠状位的定位灯准确度、CT值的准确性、CT值的均匀性、CT图像的角度定位、HU值转换、X射线发生装置、X射线束的衰减、X射线照射野与影像接受面的关系、Z向的几何效率、产生RTP图像的典型扫描模式、从辐射室内操作设备运动、从辐射室外操作设备运动、伪影、低对比分辨率、体层切片的指示和位置、体积CTDI_、使用说明书、元器件和组件、切片厚度、剂量体模、剂量分布、剂量说明、加权CTDI_、可见指示、图像噪声、图像数据的几何精度概述、基准加载条件的说明、外壳和防护罩、外观、外部连锁装置的连接、对危险输出的防护、射线束状态指示器、患者支架在垂直面上的定位、患者支架在水平面上的定位、患者支架、患者支架表面、患者支架表面的定位概述、扫描架倾斜、扫描架和患者支架、扫描架、技术说明书、指示灯和按钮、操作状态的指示、机械运动的紧急停止、杂散辐射的防护、气动和被压动力、灵敏度分布、焦皮距、用于患者定位的集成定位灯、电介质强度试验、电压和(或)能量的限制、电气和辐射输出的指示、电磁兼容性、符合性申明、简短的指示、网电源部分 元器件和布线、螺旋扫描图像z位置的精度、记录检查数据的准确性、设备或设备部件的外部标记、诊断床垂度、试验电压值、超温、软件功能、辐射质量、辐射输出的准确性、辐射输出的限制、运行噪声、连续漏电流和患者辅助电流、防过量X射线辐射的安全措施、随机文件中的说明、随机文件的参考条文、一般要求、医用电气设备和医用电气系统的分类、医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护、医用电气设备测试的一般要求、医用电气设备识别、标记和文件、医用电气设备防止电气危害、控制和仪器的准确性以及对危险输出的防护、诊断X射线设备中辐射防护的一般要求、防止温度过高和其他危险、低对比分辨力、空间分辨力、全部项目、X射线管电压、CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求、X射线管电流、曝光时间、安全、环境试验、高压电缆插头、插座、低对比度分辨率、RTP的CT扫描成像要求、X射线防辐射要求、医用电气设备对电击危险的防护、医疗电气设备和医疗电气系统对机械危险的防护、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、医用电气系统、医用电气设备或系统的分类、医用电气设备和系统对机械危险的防护、医用电气设备试验的通用要求、诊断床垂度(患者支架的刚度)、分类、危险状况和故障状态、医用电气设备结构、医用电气设备识别、标记和文件1、电压和(或)能量的限制、识别、标记和文件、基本要求、环境条件、曝光后变化的CT运行条件的显示、医用电气设备识别、标记和文件2、扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求、基本性能的抗扰度测试、患者支架表面的定位、辐射输出的控制、控制器及仪表的准确性和危险输出的防止、工作数据的准确性和危险输出的防止、不正常的运行状态和故障状态;环境试验、剂量声明、充电模式的联锁装置、通用要求、辐射管理、电池、ME系统、对不需要的和过量的辐射危险的防护、诊断X射线设备的辐射防护、对超温和其它危险的防护、ME设备的结构、ME设备和ME系统的电磁兼容性

检测标准方法一览:

1、YY/T 1766.2-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分:低对比度分辨率评价

2、YY 0310-2015 《X射线计算机体层摄影设备通用条件》 6.2.3

3、IEC 60601-2-44:2009IEC 60601-2-44:2009/COR1:2010 IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012 CSVIEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV 医用电气设备.第2-44部分:X线断层摄影术计算用X射线设备的基本安全和基本性能用专用要求 201.4

4、GB9706.18-2006IEC60601-2-44:2002 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求

5、IEC 60601-2-44:2002 医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

6、IEC60601-2-44:2009;IEC60601-2-44:2009+A1:2012;IEC60601-2-44:2009+A1:2012+A2:2016 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求医用电气设备 第2-44部分:计算机断层扫描X射线设备的基本安全与基本性能专用要求

7、IEC 60601-2-44:2012 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求

8、YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 5.2.3

9、YY/T0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

10、IEC60601-2-44:2009+A1:2012+A2:2016 医用电气设备 第2-44部分:计算机断层扫描X射线设备的基本安全与基本性能专用要求 条款201.101

11、GB9706.18-2006 医用电气设备 第 2 部分 X 射线 计算机体层摄影设备安全专用要求

12、IEC60601-2-44:2012 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求 Medical electrical equipment –Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performanceof X-ray equipment for computed tomography

13、GB 9706.18-2006IEC 60601-2-44:2002 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求

14、IEC 60601-2-44:2009IEC 60601-2-44:2009/COR1:2010 IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012 IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012 CSV IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV 医用电气设备.第2-44部分:X线断层摄影术计算用X射线设备的基本安全和基本性能用专用要求 201.6

15、YY/T 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分 X射线计算机体层摄影设备

16、GB 9706.18-2006 医用电器设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 29.206

17、GB/T19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验

18、YY/T 1766.1-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分:调制传递函数评价

19、GB9706.244-2020/IEC60601-2-44:2016、MOD 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

20、IEC60601-2-44:2009;IEC60601-2-44:2009+A1:2012 医用电气设备 第2-44部分:计算机断层扫描X射线设备的基本安全与基本性能专用要求 条款201.101

检测报告有效期:

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用:

1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;

2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;

5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对X射线计算机体层摄影设备检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。