脉搏血氧仪检测第三方报告

2024-01-18  |  来源:互联网 131浏览
摘要:脉搏血氧仪检测报告如何办理?脉搏血氧仪检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

脉搏血氧仪检测报告如何办理?脉搏血氧仪检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

检测报告图片

检测报告

检测项目参考:

ME 设备危害处境和故障条件、ME设备的结构、信号输入输出部分、功能性连接、对超温和其他危险的防护、报警要求额外要求、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、血氧探头和探头延长线、饱和脉冲信号、医用电气设备的结构、报警系统额外要求、控制及设备的准确性及过量输出的危害防护、ME设备对电击危险的防护、ME设备标识、标记和文件、功能连接、医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南、危害处境和故障条件、可用性、可编程电气医疗系统(PEMS)、在家庭医疗环境中、医用电气设备和医用电气系统的要求、在紧急医疗服务环境中、医用电气设备和医用电气系统的要求、对不需要的或过量的辐射危险的防护、控制器和仪表的准确度和危险输出的防护、电磁干扰-要求和试验、脉搏血氧探头及探头的电缆延长线、通用要求、饱和度的脉搏信息信号、血氧功能测试、报警系统优先级配置、光辐射(包括激光)、设备外部或设备部件的标识、随机文件概述、抗坠落性、弱灌注状态下的准确度、防止过温和其他危害、增加的接受准则要求、增加的基本性能要求、对血压仪设备、部件及附件的新增要求、医用电气设备标识、标签和文件、危险状态和单一故障状态、饱和度脉冲信息信号、血氧仪探头及其延长线、控制器和仪器的精度、医用电气设备和医用电气系统的防水和防尘的新增要求、新增要求:网电供电的中断、有害输出的防护t、报警信号非激活状态的指示及进入的新增要求、报警状态优先级的新增要求、默认报警预置的新增要求、脉搏血氧仪检定校准、不正常运行和故障状态、人为差错、介电强度、保护接地端子、保护接地、功能接地、等电位端子、信号不完整性、功率输入、压力容器和受压部分、可拆卸防护部分、器件和组装、声能、外壳和保护壳、外壳和罩盖、悬挂物、报警、振动和噪声

检测标准方法一览:

1、ISO80601-2-61:2011 :医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求

2、EN ISO 80601-2-61:2019 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本性能和基本安全专用要求 201.13

3、JJG(苏)85 多参数监护仪检定规程

4、CAN/CSA-C 22.2 No. 80601-2-61:14 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本性能和基本安全专用要求 CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-61:14

5、GB7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求

6、ISO 80601-2-61:2011、EN ISO 80601-2-61:2011、CAN/CSA-C22.2 No.80601-2-61:14、ISO 80601-2-61:2017、EN ISO 80601-2-61:2019 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪的基本安全和基本性能的专用要求

7、EN ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本性能和基本安全专用要求 201.13

8、ISO 80601-2-61:2017 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本性能和基本安全专用要求 ISO 80601-2-61:2017

9、JJF(沪)5 脉搏血氧计校准规范

10、YY0784-2010 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备 基本安全和主要性能专用要求

11、YY 0784-2010; ISO 80601-2-61:2017 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪的基本安全和基本性能专用要求 201.11

12、ISO 9919:2005 医用电气设备 专用要求:医用脉搏血氧仪的安全和基本性能 52

13、ISO 80601-2-61:2017、EN ISO 80601-2-61:2019、CSA C22.2 No. 80601-2-61-2021 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 80601-2-61:2017、EN ISO 80601-2-61:2019、CSA C22.2 No. 80601-2-61-2021

14、ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本性能和基本安全专用要求 ISO 80601-2-61:2011

15、ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本性能和基本安全专用要求 201.13

16、ISO 80601-2-61:2011、ISO 80601-2-61:2017、 EN ISO 80601-2-61:2019、BS EN ISO 80601-2-61:2019、CSA C22.2 NO. 80601-2-61:14 (R2019) 医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧仪的基本安全和必要性能的专用要求

17、CAN/CSA-C22.2 No. 80601-2-61:14 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本性能和基本安全专用要求 201.13

18、EN ISO 80601-2-61:2019 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本性能和基本安全专用要求 EN ISO 80601-2-61:2019

19、YY 0784-2010 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

20、ISO 80601-2-61:2017 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本性能和基本安全专用要求 201.13

检测报告有效期:

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用:

1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;

2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;

5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对脉搏血氧仪检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。