医用电气设备/系统检测报告图片模版

2024-01-18  |  来源:互联网 85浏览
摘要:医用电气设备/系统检测报告如何办理?医用电气设备/系统检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

医用电气设备/系统检测报告如何办理?医用电气设备/系统检测检测项目及标准有哪些?检测报告有效期多久?第三方检测机构有哪些?百检第三方检测主要为公司企业、个体商户、高校科研提供检测服务,做检测,找百检。

检测报告图片

检测报告

检测项目参考:

不正常的运行和故障状态、人为差错、位置和基本要求、保护接地-端子和连接、保护接地、功能接地和电位均衡、元器件和组件、危险输出的防止、可拆卸的保护装置、基本安全类型、外壳和罩盖、外壳和防护罩、对APG型设备及其部件和元器件的要求和试验、对AP型和APG型设备的共同要求、对AP型设备及其部件和元器件的要求和试验、工作数据的准确性、振动与噪声、有关分类的要求、机械强度、标记、随机文件、正常使用时的稳定性、溢流、液体播洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性、环境条件、环境试验、电介质强度、电压和(或)能量的限制、电源供电的中断、结构和布线、网电源部分、元器件和布线、识别、标记和文件、超温、输入功率、运动部件、连续漏电流和患者辅助电流、防火、隔离、静载荷、面、角和边、飞溅物、通用要求、能耗计算、试验过程、IP等级、运输存储环境条件、操作环境条件

检测标准方法一览:

1、IEC 60601-1-11:2010;IEC 60601-1-11:2015;EN 60601-1-11:2010;EN 60601-1-11:2015;BS EN 60601-1-11:2010;BS EN 60601-1-11:2015;IEC 60601-1-11:2015、 AMD1:2020 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

2、GB 9706.1-2007 医用电气设备 **部分:安全通用要求 52

3、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

4、GB 9706.1-2007 医用电气设备 **部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007

5、YY/T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法

6、YY/T1738-2020 医用电气设备能耗测量方法

7、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:202110.1 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

8、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:20218.3 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

9、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:20214.2.2 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

10、IEC60601-1-11:2010IEC60601-1-11:2015EN60601-1-11:2010EN60601-1-11:2015BSEN60601-1-11:2010BSEN60601-1-11:2015IEC60601-1-11:2015、AMD1:2020EN60601-1-11:2015/A1:20214.2.3 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:家庭保健环境下使用的医疗电气设备和系统的要求

11、GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 52

12、GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 GB 9706.15-2008

检测报告有效期:

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要测试没更新,测试不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测报告作用:

1、项目招投标:出具第三方CMA/CNAS资质报告;

2、电商平台入驻:质检报告各大电商平台认可;

3、销售报告:出具真实的检测报告,让消费者更放心;

4、论文及科研:提供科学、准确的检测数据;

5、工业问题诊断:验证工业生产环节问题排查和修正;

检测流程

检测流程

以上内容为部分列举,仅供参考。百检也可根据您的需求设计检测方案。如果您对医用电气设备/系统检测有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。更多信息请咨询客服。